Стандарт ISO 11607-2, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает требования к разработке и проверке процессов упаковки стерилизованных медицинских изделий. Эти процессы включают создание, закрытие и сборку предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации и систем упаковки.
Стандарт ISO 11607-1 также описывает требования и методы испытаний для материалов, предварительно отформованных барьерных систем для стерилизации и систем упаковки, которые направлены на поддержание стерильности медицинских изделий, стерилизованных в последнюю очередь, до момента использования.
В рамках этих стандартов определенные свойства медицинских изделий и упаковочных систем должны оставаться постоянными в течение всего срока их хранения. Затем продукты могут быть подвергнуты другим методам тестирования для оценки производительности, асептического вида и микробных барьерных свойств упаковочной системы, а также производительности, функциональности и биосовместимости содержащегося в ней медицинского устройства.
Основные прикладные испытания упаковки медицинских изделий:
При испытаниях, анализах, измерениях и оценочных исследованиях, проводимых нашей организацией, соблюдаются национальные и международные стандарты и применимые правовые нормы, и получаются надежные и беспристрастные результаты. Услуги по тестированию упаковки медицинских продуктов входят в число многочисленных тестов, проводимых в этом контексте.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
