Медицинское аспирационное оборудование ISO 10079

Стандарт ISO 10079, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), состоит из следующих подразделов под основным названием «Медицинское аспирационное оборудование»:

• ISO 10079-1 Часть 1: Аспирационное оборудование с электрическим приводом
• ISO 10079-2 Часть 2: Аспирационное оборудование с ручным управлением
• ISO 10079-3 Часть 3: Аспирационное оборудование, работающее от источника вакуума или газа с избыточным давлением.
• ISO 10079-4 Часть 4: Общие требования

Стандарт ISO 10079-1 описывает требования к безопасности и производительности медицинского и хирургического аспирационного оборудования с электрическим приводом. Этот стандарт распространяется на оборудование, используемое в медицинских учреждениях, таких как больницы, дома для ухода за пациентами, а также в полевых условиях и на транспорте. В область применения настоящего стандарта не входят:

• Центральное электроснабжение (с созданием вакуума/сжатого воздуха), системы трубопроводов и соединения со стенами транспортных средств и зданий
• Концевые части, такие как аспирационные катетеры, дренажи, кюретки, присоски Янкауэра и наконечники для аспирации.
• шприцы
• стоматологическое аспирационное оборудование
• Системы очистки анестезиологического газа
• лабораторный вакуум
• Системы аутотрансфузии
• Экстракторы слизи, в том числе экстракторы неонатальной слизи
• Всасывающее оборудование, в котором сборный контейнер находится после вакуумного насоса
• Ventouse (родовое) оборудование
• Оборудование для аспирации, предназначенное только для эндоскопического использования
• системы дымоудаления

Стандарт ISO 10079-2 описывает требования к безопасности и рабочим характеристикам медицинского ручного аспирационного оборудования для ротоглоточной аспирации. Этот стандарт распространяется на оборудование, которым можно управлять ногой, рукой или и тем, и другим. В приложении к стандарту представлена ​​схема типичных систем и показаны три части этого стандарта (приложение C). Этот стандарт содержит дополнительные требования к аспирационному оборудованию для использования в полевых условиях или на транспорте.

Стандарт ISO 10079-3 описывает требования к безопасности и производительности для медицинского аспирационного оборудования, работающего от источника вакуума или газа с избыточным давлением, который создает отсос Вентури. Настоящий стандарт распространяется на оборудование, подсоединенное к медицинским газопроводным системам или баллонам и насадкам Вентури. Оборудование может быть автономным или частью интегрированной системы.

Стандарт ISO 10079-4 описывает общие требования к медицинскому аспирационному оборудованию, общие для всех частей серии ISO 10079. Оборудование, не подпадающее под действие настоящего стандарта, описано в первой главе.

По сути, медицинское аспирационное оборудование используется для поддержания проходимости дыхательных путей, сбора образцов для диагностики заболеваний, предотвращения потенциальных инфекций и предотвращения аспирации содержимого в легкие.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию медицинского аспирационного оборудования в рамках стандарта ISO 10079, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах.