ASTM F2503-05 Стандартная практика маркировки медицинских устройств и других предметов для обеспечения безопасности в среде магнитного резонанса

ASTM F2503-05, опубликованный Американским обществом испытаний и материалов (ASTM), описывает стандартную практику маркировки медицинских устройств и другого оборудования, чтобы указать их безопасность в среде магнитного резонанса (MR). Основное назначение этого приложения:

• Позволяет наносить постоянную маркировку на предметы, помещенные в среду магнитного резонанса (МР), для обозначения среды магнитного резонанса (МР), в которой можно безопасно подвергать конкретный предмет.ама.
• Рекомендуем информацию, которую следует включить в разметку.

Однако маркировка непосредственно на продукте не считается практичной для имплантатов и некоторых других медицинских устройств. В таких ситуациях, когда прямая маркировка нецелесообразна, эта практика рекомендует включать маркировку в маркировку и информационные карточки пациента.

Магнитно-резонансная (МРТ) визуализация искусственных тканей не считается проблемой безопасности и поэтому не рассматривается в данной заявке.

Стандарт ASTM F2503-05 не претендует на полноту описания всех проблем безопасности, связанных с его использованием, если таковые имеются. В связи с этим пользователи настоящего стандарта несут ответственность за принятие соответствующих мер безопасности и охраны здоровья перед использованием и определение применимости нормативных ограничений.

В соответствии со стандартом ASTM F2503-05 важно маркировать медицинские устройства как безопасные в условиях магнитного резонанса (МР), условные магнитного резонанса и небезопасные для магнитного резонанса, например, для обеспечения здоровья пациента с имплантатом в условиях магнитного резонанса. окружающей среды и для предотвращения серьезных травм. Пациент, специалист по магнитно-резонансной томографии и радиолог должны знать об имплантатах у пациента и о маркировке имплантата с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) до сканирования. Для совместимости всех имплантатов теперь требуется маркировка МРТ.

Маркировка безопасности магнитно-резонансной томографии (МРТ) теперь признана компонентом ответственного управления рисками для медицинских устройств и оборудования.

Среди многочисленных исследований, испытаний, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах, наша организация предоставляет стандартные услуги по тестированию для маркировки безопасности медицинских устройств и других предметов в среде магнитного резонанса в рамках стандарта ASTM F2503-05, с его обученный и опытный персонал и современное технологическое оборудование.