Имплантация с гистопатологическими исследованиями

По гистопатологии имплантация определяет местные эффекты биоматериалов, предназначенных для использования в медицинских устройствах. Этот тест применяется к твердым / неабсорбируемым, нетвердым (пористые материалы, жидкости, гели, пасты и частицы) или разлагаемым и / или рассасывающимся (твердым или нетвердым) устройствам. Этот тест позволяет производителям оценить влияние имплантированного материала на окружающие ткани.

При определении времени имплантации тестируемого продукта следует учитывать следующее: внутримышечное воздействие (внутримышечное, подкожное или костное), при котором имплантируется устройство, и как долго устройство должно достичь устойчивого состояния биологического ответа на имплантированный тестовый продукт.

Будет проведено полное вскрытие, а места имплантатов будут взяты и подготовлены для патологического исследования. Гистопатология необходима для соответствия требованиям ISO. Имплантационные испытания соответствуют стандартам ISO 10993-6 и ISO 10993-12.

Применимые стандарты

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

Примеры функций

• SCX610: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX615: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX620: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX625: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX630: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX635: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX640: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX645: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX650: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX653: 20 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
• SCX655: 14 полосок, 1 x 1 x 10 мм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Имплантация с гистопатологическими исследованиями полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.