EN 13348 Медь и медные сплавы. Трубы медные бесшовные круглые для медицинских газов или вакуума

Европейский стандарт «EN 13348 Медь и медные сплавы. Трубы медные бесшовные круглые для медицинских газов или вакуума» описывает требования, отбор проб, методы испытаний и условия поставки медных труб.

Настоящий стандарт распространяется на бесшовные круглые медные трубы с наружным диаметром от 6 мм до 219 мм включительно, используемые для систем вакуумных трубопроводов или для распределения следующих медицинских газов, предназначенных для использования при рабочих давлениях до 2.000 кПа:

• Кислород, закись азота, азот, гелий, углекислый газ, ксенон
• медицинский воздух
• Специальные смеси вышеуказанных газов
• Воздух для работы хирургических инструментов
• Анестезирующие газы и пары

Для целей настоящего стандарта применяются следующие термины и определения:

• Труба медная бесшовная круглая: представляет собой полый полуфабрикат круглого сечения, изготовленный из меди, с равномерной толщиной стенки и непрерывной окружностью на всех этапах производства.
• Пайка: это процесс соединения с использованием присадочного металла с температурой ликвидуса выше 450 градусов.
• Средний диаметр: это среднее арифметическое максимального и минимального наружных диаметров, проходящих через одно и то же поперечное сечение трубы.
• Отклонение от круглой формы: это разница между максимальным и минимальным наружными диаметрами, измеренными на любом участке сечения трубы.
• Отклонение от концентричности: Это половина разницы между максимальной и минимальной толщиной стенки одного и того же сечения трубы.
• Производственная партия: определенное количество изделий одинаковой формы, из одинакового состояния материала и с одинаковыми размерами поперечного сечения, произведенных в однородных условиях в течение одной и той же производственной последовательности.
• Постоянная маркировка: маркировка, которая остается разборчивой до конца срока службы установки, например, нанесенная штамповкой, гравировкой или травлением.
• Временная маркировка: состояние маркировки, при котором она остается разборчивой до ввода объекта в эксплуатацию.

EN 13348 — это европейский стандарт, определяющий требования к бесшовным круглым медным трубам, используемым в медицинских газовых и вакуумных системах. Этот стандарт гарантирует, что медные трубы, используемые в медицинских учреждениях, соответствуют высоким требованиям безопасности, чистоты и эксплуатационных характеристик. Трубы, охватываемые этим стандартом, специально разработаны для транспортировки таких газов, как кислород, закись азота, медицинский воздух, углекислый газ, а также для вакуума.

Стандарт EN 13348 распространяется на:

• Трубы медные бесшовные, изготавливаемые в прямых отрезках или в бухтах.
• Трубы, используемые в системах медицинского газоснабжения в больницах, клиниках, лабораториях и аналогичных медицинских учреждениях.
• Трубопроводы, транспортирующие негорючие медицинские газы, воздух, обогащенный кислородом, вакуум или смеси этих газов.

Ввиду чувствительности медицинских газовых систем эти медные трубки должны соответствовать строгим стандартам чистоты, механической прочности и допусков размеров.

Стандарт EN 13348 устанавливает следующие основные критерии для медных труб:

• Материал и состав: Трубы должны быть изготовлены из раскисленной фосфорсодержащей меди (Cu-DHP, CW024A) высокой чистоты и коррозионной стойкости.
• Размеры и допуски: Трубы должны соответствовать точным допускам на наружный диаметр и толщину стенки, обеспечивая единообразие фитингов и соединений.
• Механические свойства: Трубы испытываются на прочность на разрыв, удлинение и твердость, чтобы убедиться, что они способны выдерживать требуемые условия давления.
• Внутренняя чистота: один из важнейших элементов стандарта. Трубы должны быть обезжирены изнутри и поставляться с заглушками с обоих концов, без остатков масла, смазки и частиц, которые могут загрязнить медицинские газы или нанести вред пациентам.
• Маркировка и прослеживаемость: Трубы должны иметь четкую маркировку с указанием производителя, обозначения стандарта EN 13348 и информации о прослеживаемости производства.
• Упаковка и доставка: Пробирки должны доставляться чистыми, сухими и запечатанными, как правило, с пластиковыми пробками или колпачками, чтобы поддерживать высокий уровень чистоты, требуемый для медицинских учреждений.

Стандарт EN 13348 требует от производителей:

• Размерный контроль
• Испытание давлением
• Проверка очистки (часто включает тестирование на наличие остатков для соответствия строгим нормам)

Для обеспечения соответствия конфиденциальным приложениям могут потребоваться сторонние аудиты.

Стандарт EN 13348 имеет решающее значение, поскольку он гарантирует безопасность, чистоту и надёжность медных труб, используемых в медицинских газовых и вакуумных системах, которые являются критически важными компонентами больниц и других медицинских учреждений. Причины его важности следующие:

• Обеспечение безопасности пациентов: Медицинские газы, такие как кислород, закись азота и медицинский воздух, жизненно важны для ухода за пациентами. Любое загрязнение медных трубок (например, масло, смазка, твердые частицы) может:
  • Может нанести прямой вред пациентам при вдыхании
  • Может нарушить чистоту газов
  • Может повредить чувствительное медицинское оборудование

Этот стандарт предотвращает эти риски и обеспечивает отсутствие масла и чистоту труб внутри.

• Гарантирует надежность системы: системы газоснабжения больниц должны работать безупречно круглосуточно и без сбоев. Трубы, соответствующие стандарту EN 13348:
  • Соответствует строгим требованиям механической прочности
  • Устойчив к коррозии и повреждениям под давлением
  • Надежная совместимость со стандартными разъемами и фитингами

Таким образом, получается долговечная и герметичная система.

• Обеспечивает стандартизацию по всей Европе: стандарт EN 13348 устанавливает единые требования для всех производителей и установщиков в Европейском союзе и других регионах, принявших его. Это обеспечивает:
  • Упрощает процесс закупок
  • Обеспечивает совместимость деталей
  • Обеспечивает соблюдение нормативных требований
•  Сокращение затрат на техническое обслуживание и простоев: использование соответствующих трубопроводов сводит к минимуму риск загрязнения или механического отказа, обеспечивая:
  • Менее частое обслуживание
  • Снижение долгосрочных затрат
  • Меньше перебоев в работе больницы
•  Соответствие нормативным и правовым требованиям: многие национальные и международные санитарные нормы требуют, чтобы в медицинских газовых системах использовались сертифицированные материалы. Трубы, сертифицированные по EN 13348:
  • Соответствует юридическим и страховым требованиям
  • Помогает больницам избежать штрафов или вычетов за несоблюдение требований
• Защита от ошибок при установке: требование четкой маркировки, прослеживаемости и упаковки (например, герметизация концов для предотвращения попадания загрязнений) снижает такие риски, как:
  • Случайное использование немедицинских трубок
  • Неправильная установка
  • Потеря чистоты перед использованием

Следовательно, EN 13348 — это не только технический стандарт, но и гарантия безопасности здоровья человека. Это важнейший стандарт для медных труб, используемых в медицинских газовых системах. Он незаменим во всех медицинских учреждениях, гарантируя, что медные трубы в системах жизнеобеспечения соответствуют самым высоким стандартам чистоты, долговечности и качества. Этот стандарт устанавливает строгие требования для обеспечения безопасности, гигиены и надежности в критически важных для жизни системах.

Наша организация, которая уже много лет оказывает поддержку предприятиям всех секторов, предлагая широкий спектр услуг по испытаниям, измерениям, анализу и оценке, располагает сильной командой сотрудников, которые внимательно следят за мировыми достижениями в области науки и технологий и постоянно совершенствуются. В связи с этим мы также предоставляем услуги по испытаниям в соответствии со стандартом EN 13348 «Медь и медные сплавы. Трубы медные бесшовные круглые для медицинских газов или вакуума».