Тест на системную токсичность

Тест на системную токсичность

Тест Acute Systemic Injection дает общую информацию об опасностях для здоровья, которые могут возникнуть в результате острого воздействия медицинского устройства или химического вещества. Животным вводят внутривенно и / или внутрибрюшинно экстракты тестируемого продукта или жидкий химикат, а затем наблюдают через 24 ± 2, 48 ± 2 и 72 ± 2 часа для выявления различных признаков токсичности.

Тест на системную токсичность

Материальный опосредованный пироген оценивает способность химического или другого вещества в лекарственном веществе или на нем вызывать пирогенный ответ. Животным вводят экстракт тестируемого продукта внутривенно и наблюдают в течение 3 часов. В течение этого периода наблюдения необходимо, чтобы изменение температуры у каждого животного составляло менее + 0.5 ° C.

Эти тесты можно проводить на любом устройстве, которое будет касаться внутренней части тела пациента. Эти испытания соответствуют стандартам ISO 10993-11 и ISO 10993-12.

Применимые стандарты

  • ISO-10993 11
  • ISO-10993 12
  • USP <151>

Примеры функций

  • SCX310: 2 полных устройства, каждое устройство должно быть 120 см2 или 4 грамма. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
  • SCX315: 10 мл. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.
  • SCX320: 900 см2 или 30 грамм. Утверждение CSS требуется для соответствия TAT.

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Тест на системную токсичность полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.

WhatsApp