Тесты на дезинфицирующие средства используются для проверки эффективности дезинфицирующих средств против организмов, что вызывает все большую озабоченность производителей и регулирующих органов. Прежде чем новое дезинфицирующее средство будет выпущено на рынок, необходимо убедиться в эффективности дезинфицирующего средства. Кроме того, производители должны проверять режимы дезинфекции чистых помещений и других контролируемых зон.
Испытываемые материалы обычно включают бытовые и промышленные дезинфицирующие средства, спорициды, фунгициды и дезинфицирующие средства для рук. Тестирование дезинфицирующих средств проводится по множеству различных стандартов, включая официальные методы анализа AOAC International и USP General Section 1072. Мы хорошо разбираемся в проведении общих тестов на эффективность дезинфицирующих средств для построения кинетических кривых уничтожения для самых разных организмов.
Целью валидационных испытаний дезинфицирующих средств является обеспечение того, чтобы процедура очистки и дезинфекции, проводимая в контролируемой среде, была адекватной для предотвращения микробного загрязнения предметов или поверхностей. Раздел <1072> Фармакопеи США содержит рекомендации по режиму дезинфекции в отношении снижения количества жизнеспособных микроорганизмов и спор. Для валидации программы дезинфекции, используемой на их предприятиях, обычно используются образцы из окружающей среды. Валидация подтверждает, что программа очистки и дезинфекции, используемая спонсором и соблюдаемая в ходе валидации, эффективна и подходит для поверхностей и контролируемой среды. Риск того, что производитель не проведет валидацию очистки и дезинфекции, может привести к получению уведомления FDA 483, предупредительного письма или выпуску небезопасного продукта.
В процедуре тестирования дезинфицирующего средства типичные поверхности, масштабированные для лабораторных испытаний, называются «купонами». Тестовые купоны следует стерилизовать.
Стерильные купоны испытывают с 10-30 мкл суспензии культуры или спор. Суспензию равномерно распределяют по площади в 1 дюйм и затем сушат. Угрожающая культура может содержать органическую почву, такую как 5% сыворотка крови, чтобы еще больше усложнить дезинфекцию по требованию.
Верификационное испытание направлено на проверку фактического процесса дезинфекции, используемого спонсором на своих объектах. EUROLAB Он хорошо разбирается во многих методах применения и может быть адаптирован к потребностям спонсора в тестировании. Примеры применения дезинфицирующего средства включают прямое распыление или протирание стерильным полотенцем, пропитанным дезинфицирующим средством. Время воздействия, в течение которого дезинфицирующее средство вступает в контакт с привитыми купонами, также можно регулировать в соответствии с методами спонсора.
После процедуры дезинфекции обработанные купоны в асептических условиях переносятся в нейтрализующую среду и удаляются для удаления всех выживших микроорганизмов. Количество выживших организмов проверяется и подсчитывается, а также вычисляются процентные и логарифмические значения уменьшения. Набор организмов, выбранных для этого теста, также может измениться в зависимости от рекомендации спонсора использовать экологические изоляты из определенных учреждений. Рекомендуется выбрать репрезентативный организм для теста, включая, помимо прочего: грамположительные бактерии, грамотрицательные бактерии, грибы, споры плесени и грамположительные спорообразующие бактерии. Передовой отраслевой практикой является тестирование с использованием изолятов окружающей среды.
Проверка нейтрализации и тестирование эффективности экстракции тестируемых дезинфицирующих средств включены в каждый тест для каждой протестированной комбинации организм / дезинфицирующее средство / купон, а также в положительный и отрицательный контроли. Испытание на нейтрализацию доказывает, что использованный метод испытания адекватно нейтрализует любой антимикробный агент в продукте, который может помешать проведению испытания.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Тесты эффективности дезинфекции полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
