ISO 19671 Дополнительные смазки для мужских презервативов из натурального латекса – влияние на прочность презервативов

Стандарт «ISO 19671 Дополнительные смазки для мужских презервативов из натурального каучукового латекса. Влияние на прочность презервативов», разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает процедуру оценки эффекта или совместимости дополнительной или индивидуальной смазки со смазанным мужским латексом из натурального каучука. презервативы. Эта процедура также применима к лекарствам местного действия и другим веществам, которые вступают в контакт с такими презервативами. С помощью этого метода описывается измерение изменений физических свойств презерватива после воздействия испытуемого вещества, т.е. смазки, местного лекарства и т. д., и указываются критерии прохождения/неудовлетворения для таких изменений.

Настоящий стандарт не распространяется на оценку совместимости смазок, наносимых на презервативы при производстве. Его нельзя напрямую применять для оценки совместимости конкретного презерватива со смазками или другими веществами. Хотя применяются аналогичные принципы, их нельзя напрямую применить к тестированию с использованием женского презерватива.

Методы испытаний применимы к презервативам, изготовленным из натурального каучукового латекса и синтетических материалов, но критерий «прошел/не прошел» предусмотрен только для натурального каучукового латекса.

Для целей настоящего стандарта

• Персональная смазка — это дополнительные смазки, предназначенные для нанесения пользователем во время использования презервативов.
• Положительный контроль – это тестируемое вещество, которое, как известно, вызывает ухудшение физических свойств презерватива.
• Исследуемое вещество относится к смазкам, лекарствам для местного применения или другим материалам, проверенным на совместимость с презервативами.
• К лекарствам для местного применения относятся лекарства, которые предназначены для вагинального или ректального применения и могут вступать в контакт с презервативом во время использования.

В принципе, с помощью этого метода испытаний определяют изменение свойств презервативов на растяжение и набухание после 60 минут контакта со смазкой или другим испытуемым веществом, указанным в настоящем стандарте. Разрывное усилие является основной и наиболее чувствительной переменной, используемой для оценки воздействия тестируемых веществ.

Для испытания на растяжение кольца, вырезанные из презервативов, подвергают воздействию испытуемого вещества, нагревают до температуры тела, удаляют излишки испытуемого вещества и проверяют на разрывное усилие и процентное удлинение при разрыве в соответствии со стандартным выращиванием (Приложение А). Эти свойства сравнивают с контрольными кольцами, подвергнутыми тем же процедурам с использованием дистиллированной воды вместо испытуемого вещества.

При проверке надувания надутые части презерватива подвергаются воздействию испытуемого вещества, а затем нагреваются до температуры тела. Затем он подвергается тестированию на надувание, как указано в стандартах «ISO 4074 Мужские презервативы из натурального каучукового латекса. Требования и методы испытаний» или «ISO 23409 Мужские презервативы. Требования и методы испытаний презервативов из синтетических материалов». Результаты сравниваются с контрольными презервативами, подвергнутыми тому же тесту с использованием дистиллированной воды вместо тестируемого вещества.

Оборудование, используемое в этих испытаниях, включает в себя:

• Экологическая камера или духовка, способная поддерживать температуру 40 градусов плюс/минус 2 градуса.
• Контейнеры для образцов для тестирования надуванием могут удерживать презерватив и герметизировать летучие компоненты тестируемого вещества, предотвращая их выход в атмосферу (лишнее пространство в контейнере должно быть сведено к минимуму).
• Контейнеры для проб для испытаний на растяжение способны вмещать один образец на растяжение и герметизировать летучие компоненты испытуемого вещества так, чтобы они не могли выйти в атмосферу (избыточное пространство в контейнере должно быть сведено к минимуму).
• Машина для испытания на растяжение и цилиндрические захваты, предназначенные для испытаний образцов колец согласно приложению А.
• Матрица для резки колец, механический пресс и сменная режущая поверхность для вырезания образцов колец из презервативов в соответствии с Приложением А.
• Держатели, подходящие для хранения кольцевых образцов, пока они покрыты испытуемым веществом.
• Мягкая кисть, подходящая для нанесения тестируемого вещества на презерватив.
• Цилиндрические крепления подходят для покрытия и хранения образцов презервативов для тестирования надувания.
• Тестер набухания, подходящий для тестирования презервативов в соответствии со стандартом ISO 4074, Приложение H.
• Шприцы или пипетки для дозирования испытуемого вещества.
• Небольшой контейнер или цилиндрический контейнер диаметром около 30 мм для хранения испытуемого вещества и увлажнения малярных кистей.

Сначала следует провести тест отрицательного контроля, а затем сразу же провести испытания на набухание и растяжение испытуемого образца.

Помимо многочисленных исследований, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет предприятиям в различных секторах, наша организация с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием также предоставляет услуги по тестированию, определенные в стандарте «ISO 19671 Дополнительные смазочные материалы для мужского натурального каучука». латексные презервативы – Влияние на прочность презерватива».