Тест проверки популяции биологического индикатора определяет количество спор на биологическом индикаторе (БИ) и обычно используется для проверки популяции, помеченной производителем БИ. Этот тест также можно использовать для подсчета выживших в процессе стерилизации для определения смертности и значений D.
Требуется первоначальная проверка популяции, поскольку популяция БИ может измениться во время транспортировки и / или хранения. Перепись образцов, подвергшихся воздействию стерилизатора, также важна, потому что, предоставляя количественные данные, тест на стерильность BI дает только результаты роста / отсутствия роста.
Требования к испытаниям изложены в USP <55> и ISO 11138. Наши специалисты способны тестировать любую конфигурацию биологических индикаторов, такую как полоски BI, диски, швы из нержавеющей стали, привитые проволоки и суспензии спор, и могут предложить индивидуальные рекомендации. Для получения дополнительной информации о стандартах, образцах и требованиях к испытаниям, применимых к вашему продукту, свяжитесь с нашими экспертами.
Применимые стандарты
Примеры функций
Рабочий проект
Популяция биологических индикаторов При выполнении проверочных испытаний БИ размягчаются с использованием проверенной техники, такой как смешивание или стерильные стеклянные шарики. Затем эту мацерацию подвергают тепловому шоку, суспензию разбавляют, чтобы получить колонии в диапазоне 30–300 колониеобразующих единиц (КОЕ), а затем высевают. При необходимости можно использовать другие методы.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Проверочные испытания биологической популяции полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
