Тест на бактериально-вирусную эффективность фильтрации (BFE / VFE)

Тест на эффективность бактериальной фильтрации (BFE) проводится на фильтрующих материалах и устройствах, предназначенных для защиты от биологических аэрозолей, таких как маски для лица, хирургические халаты, шапочки и воздушные фильтры.

Этот тест используется для применений FDA 510(k) для хирургических масок, требуется для ASTM F2100 и EN 14683 и соответствует ASTM F2101 и EN14683. EUROLAB Сотрудники помогли разработать этот метод тестирования, поэтому у них большой опыт проведения этого теста. Мы можем предоставить комплексное обслуживание для всех потребностей в испытаниях ASTM F2100 и EN 14683.

Применимые стандарты

• ASTM F2100
• EN 14683
• ASTM F2101

Примеры функций

• BFE101: рекомендуется минимум 5; каждый образец должен быть плоским листом размером 4 x 4 дюйма (10 x 10 см) или полнолицевой маской.
• BFE110: рекомендуется не менее 5 образцов; Для BFE и дельта p требуются отдельные образцы. Каждый образец должен представлять собой плоский лист размером 4 x 4 дюйма (10 x 10 см) или полнолицевую маску.
• BFE125: рекомендуется не менее 3 образцов; размер каждого образца должен составлять минимум 4 x 4 дюйма (10 x 10 см) или быть полностью закрытым фильтром.
• VFE110: рекомендуется не менее 5 образцов; каждый образец должен быть не менее 4 x 4 дюйма (10 x 10 см)
• VFE125: рекомендуется как минимум 3 образца; размер каждого образца должен составлять минимум 4 x 4 дюйма (10 x 10 см) или быть полностью закрытым фильтром.

Эффективность бактериальной фильтрации (BFE)

Тест эффективности фильтрации бактерий определяет эффективность фильтрации путем сравнения контрольных чисел бактерий с числами отходов исследуемого вещества. Тест проводится с использованием золотистого стафилококка в качестве заражающего организма. После предварительного кондиционирования фильтратной среды жидкую суспензию S. aureus распыляют в аэрозоле и направляют в фильтратную среду с постоянной скоростью потока 28.3 литра в минуту (LPM) или 1 кубометра в минуту (CFM).

Капли аэрозоля отбираются из шестиступенчатого пробоотборника Андерсена для сбора. Количество капель бактериального аэрозоля, которые вступают в контакт с фильтрующей средой, определяется путем проведения контрольных испытаний в тестовой системе без фильтрующей среды. Контроль сложности поддерживается на уровне 3.0-0.3 колониеобразующих единиц (КОЕ) со средним размером частиц (MPS) 1700 ± 3000 мкм. Это позволяет сообщать об эффективности фильтрации до> 99,9%.

Тест BFE предлагает ряд преимуществ по сравнению с другими тестами эффективности фильтрации. Он использовался в течение многих лет с небольшими изменениями или без изменений и является стандартным эталоном для сравнения фильтрующих материалов. Средний размер частиц может строго контролироваться и измеряется с использованием шестистадийного пробоотборника Andersen для жизнеспособных частиц, который позволяет проводить пошаговый анализ. Процедура BFE повторяется и создает более серьезную проблему для большинства фильтрующих устройств, чем ожидалось при обычном использовании. Многие материалы могут быть оценены в относительно короткие сроки.

Тест BFE обычно проводится в сочетании с тестом дифференциального давления (Delta P).

Мы рекомендуем метод увеличения сложности для встроенных фильтров. В этой процедуре для каждого исследуемого материала используется более высокая концентрация. Измерения эффективности фильтрации могут быть определены до> 99.9999%.

Повышенная эффективность бактериальной эффективности фильтрации (BFE)

Тест «Повышенная эффективность фильтрации бактерий» определяет эффективность фильтрации путем сравнения контрольных чисел бактерий с количествами отходов исследуемого вещества. Тест проводится с использованием золотистого стафилококка в качестве заражающего организма. Жидкая суспензия S. aureus распыляется и вводится в фильтрующую среду с постоянной скоростью потока 30 литров в минуту (LPM).

Капли аэрозоля собираются параллельно при всех ударах стекла (AGI). Сложность дается с интервалом в одну минуту, а отбор образцов AGI выполняется в течение двух минут для очистки аэрозольной камеры. Титр аналитической жидкости определяют с использованием стандартных методов подсчета на планшетах и ​​/ или мембранной фильтрации. Количество капель бактериального аэрозоля, которые вступают в контакт с фильтрующей средой, определяется путем тестирования без фильтрующей среды в тестовой системе. Квадратный контроль поддерживается на уровне 1 × 10 6 колониеобразующих единиц (КОЕ) со средним размером частиц (MAS) 3.0 ± 0.3 мкм. Это позволяет сообщать об эффективности фильтрации до> 99.9999%.

Расширенное тестирование BFE предлагает ряд преимуществ по сравнению с другими тестами эффективности фильтрации. Он использовался в течение многих лет с небольшими изменениями или без изменений и является стандартным эталоном для сравнения фильтрующих материалов. Увеличенная процедура BFE очень повторяема, проста в выполнении и создает более серьезную проблему, чем ожидалось в большинстве фильтрующих устройств.

Эффективность вирусной фильтрации (VFE)

Тест Viral Filtration Efficiency (VFE) следует той же процедуре, что и BFE, за исключением того, что используемым трудным организмом является бактериофаза phiX174.

Контроль сложности поддерживается в 3.0-0.3 бляшкообразующих единицах (PFU) со средним размером частиц (MPS) 1100 ± 3300 мкм. Это позволяет сообщать об эффективности фильтрации до> 99,9%.

Повышенная эффективность вирусной фильтрации задач (VFE)

Повышенный тест VFE следует той же процедуре, что и BFE, за исключением того, что используемым организмом сложности является бактериофаза phiX174.

Квадратный контроль поддерживается на уровне 1 × 10 6 пластинчатых единиц (БОЕ) со средним размером частиц (MAS) 3.0 ± 0.3 мкм. Это позволяет сообщать об эффективности фильтрации до> 99,9999%.

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Тест на бактериально-вирусную эффективность фильтрации (BFE / VFE) полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.