Испытания хирургических инструментов и материалов

Испытания хирургических инструментов и материалов

К хирургическим инструментам и принадлежностям относятся, в первую очередь, скальпели, ножи, ножницы, пилы, зажимы, крючки, пробойники, шпатели, ложки, дрели, хирургические иглы, зеркала, увеличительные стекла, микроскопы, эндоскопы и стетоскопы. Все области здравоохранения продолжают развиваться. Это справедливо и для тех, кто занимается тестированием медицинских инструментов и принадлежностей.

Испытания хирургических инструментов и материалов

Качество важно для любого продукта, но дефекты медицинского оборудования могут иметь немедленные последствия для жизни или смерти. Почти все, включая общее медицинское оборудование, такое как скальпели, ножницы и рентгеновские аппараты, классифицируется в соответствии с риском развития дефекта. Помимо средств внешней диагностики, в эту классификацию также входят контролируемое медицинское оборудование, ортопедические имплантаты, баллонные катетеры, контактные линзы и стент-графты, в том числе желудочно-кишечные катетеры, стоматологические сплавы и электронные эндоскопы.

Компании, производящие медицинское оборудование, проводят различные испытания, чтобы убедиться в функциональности, производительности и безопасности своей продукции. Оцениваются физические испытания и их прочностные свойства. Оценка механических свойств различных видов медицинского оборудования требует использования соответствующей аппаратуры для каждой единицы оборудования. Например, в рамках механической оценки инъекционных игл и инжекторов производители лекарств определяют усилие, необходимое для введения жидкостей из игл и шприцев. Испытания гарантируют, что сила, действующая на поршень, остается в соответствующем диапазоне. На эти значения существенно влияет материал, из которого изготовлен шприц, процессы стерилизации и вязкость медицинской жидкости.

В медицинских устройствах используются металлы, пластмассы, пленки, смолы, текстиль и другие материалы. Использование зависит от окружающей среды. Кто-то стерилизован, кто-то нет. Некоторые из них можно использовать повторно, а другие только один раз.

Вот несколько стандартов, основанных на испытаниях хирургических инструментов и материалов, проведенных в передовых лабораториях:

  • ISO 7153-1 Хирургические инструменты. Материалы. Часть 1. Металлы
  • BS 5194 Хирургические инструменты
  • ISO 13402 Хирургические и стоматологические инструменты. Определение устойчивости к автоклавированию, коррозии и термическому воздействию.

Наша организация также предоставляет услуги по тестированию хирургических инструментов и материалов, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием, среди многочисленных тестов, измерений, анализа и оценочных исследований, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах.

WhatsApp