Подтверждения стерилизации оксидом этилена
Валидация стерилизации оксидом этилена (ЭО) предназначена для помощи в разработке процесса стерилизации, который обеспечивает производителя надлежащим уровнем гарантии стерильности и обеспечивает повторяемость для каждого типа разрабатываемого продукта. Любой продукт, независимо от того, стерилизован ли он внутри компании или в стерилизаторе по контракту, должен быть сертифицирован, чтобы гарантировать соответствие национальным и международным стандартам.
Требования к проверке стерилизации ЭО изложены в ANSI/AAMI/ISO 11135. Различные МДП AAMI также содержат рекомендации по соблюдению требований стандарта стерилизации. EUROLABспециализируется на проверке стерилизации оксидом этилена, и мы можем сотрудничать с вами и многими контрактными стерилизационными учреждениями на протяжении всего процесса, от составления протокола до завершения окончательного отчета.
Применимые стандарты
EUROLAB эксперты провели сотни проверок стерилизации оксидом этилена. Рабочая группа комитета AAMI/ST/WG 01 по промышленной стерилизации ЭО, аудит биологических индикаторов AAMI/ST/WG 04, остатков стерилизации AAMI/ST/WG 63, резистометра AAMI/ST/WG 91 и технологических тестеров AAMI/ST/WG 92 делает.
Наши специалисты по стерилизации проведут вас через профилактическое тестирование и разработку цикла, а также по процессу проверки, текущему мониторингу и требованиям повторной проверки. Мы предоставляем комплексный окончательный отчет с индивидуальными протоколами и данными о циклах, исследованиями распределения температуры / влажности, копией протокола, кратким описанием процесса и всеми результатами испытаний для удобства использования.
EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Испытание на стерилизацию оксидом этилена (ЭО) полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
