Стандарт ISO 15001, разработанный Международной организацией по стандартизации (ISO), описывает требования к кислородной совместимости материалов, компонентов и устройств для анестезиологического и респираторного применения, которые могут контактировать с кислородом в нормальном состоянии или в случае единичный отказ при давлении газа выше 50 кПа. Кроме того, этот стандарт содержит общие методы проведения анализа рисков, включая выбор материалов и компонентов на основе имеющихся данных о кислородной совместимости, а также учет токсичности продуктов сгорания или разложения.
Аспекты совместимости, рассматриваемые в этом стандарте, включают чистоту, устойчивость к возгоранию и токсичность продуктов сгорания или разложения при проектировании, производстве, техническом обслуживании и утилизации.
Стандарт ISO 15001 применяется к анестезиологическому и респираторному оборудованию в рамках стандарта ISO / TC 121. Например, этот стандарт распространяется на медицинские газопроводные системы, регуляторы давления, оконечные устройства, медицинские блоки снабжения, гибкие соединения, расходомеры, рабочие станции для анестезии и вентиляторы легких.
Кислород, чистый или смешанный с другими медицинскими газами, широко используется в медицине. Персонал клиники и пациенты в целом рискуют получить серьезные травмы в случае возгорания в атмосфере, обогащенной кислородом, поскольку они находятся в непосредственной близости от устройств, работающих с кислородом. Этот пожар обычно вызывается теплом, выделяемым при сжатии, а присутствие углеводородов и твердых частиц способствует воспламенению. Некоторые продукты сгорания, такие как некоторые неметаллы, такие как пластмассы, эластомеры и смазочные материалы, токсичны. Поэтому пациенты, которые находятся вдали от этого оборудования и получают кислород из системы медицинского газопровода, страдают при возникновении проблемы. Снижение или предотвращение этих рисков зависит от выбора подходящих материалов, методов очистки и правильной конструкции и производства оборудования, совместимого с кислородом в условиях использования.
Этот международный стандарт содержит рекомендации по выбору материалов, используемых в среде, обогащенной кислородом и кислородом, и по очистке компонентов, изготовленных из них.
Среди многочисленных исследований, испытаний, измерений, анализа и оценки, которые она предоставляет для предприятий в различных секторах, наша организация также предоставляет анестезиологическое и респираторное оборудование, услуги тестирования кислородной совместимости в рамках стандарта ISO 15001, с ее обученным и опытным персоналом и передовым технологическим оборудованием. .
Вы можете попросить нас заполнить нашу форму, чтобы записаться на прием, получить более подробную информацию или запросить оценку.
