Разработка метода

Разработка метода

EUROLAB К вашим услугам его команда экспертов, современные лаборатории и обширный опыт разработки аналитических, биоаналитических и микробиологических методов.

Разработка метода

Разработка метода

У нас есть опыт разработки аналитических методов для всего нашего аналитического портфеля и для всего жизненного цикла лекарства. Типичные области применения:

  • Контроль качества API, исходного материала, промежуточных продуктов, готовой продукции, примесей и продуктов порчи.
  • Тест на стабильность
  • Характеристика веществ, идентификация примесей и продуктов разложения
  • Принудительные работы по сносу
  • Тест на закрытие контейнера, съемный и утечки
  • Для поддержки предварительного и клинического анализа образцов

Срок действия метода

На этапе разработки метода проводятся первоначальные проверочные испытания, чтобы убедиться, что метод воспроизводим и подходит для предполагаемого использования. При использовании в среде GMP или GLP методы формально проходят валидацию на соответствие рекомендациям ICH Q2R1, включая протоколы проверки и подготовку отчетов.

Чтобы обеспечить недорогие решения EUROLABпредлагает программы валидации, адаптированные к этапу разработки препарата и в соответствии с внутренними требованиями клиента к качеству.

EUROLAB, со своей высокопрофессиональной командой и лабораториями, аккредитованными на международном уровне, Разработка метода полностью и надежно выполняет все услуги по тестированию, анализу, измерению, оценке и созданию отчетов.

WhatsApp