
Наиболее чувствительным и специфическим методом обнаружения эндотоксинов является так называемый лизат амебоцитов limulus (LAL). Сегодня ежегодно проводится более 70 миллионов тестов на эндотоксин для инъекционных фармацевтических продуктов и имплантируемых медицинских устройств.
-tayini.jpg)
Современные лаборатории используют LAL для всех систем тестирования бактериальных эндотоксинов. Это самый надежный и чувствительный метод тестирования, доступный на сегодняшний день. С одной стороны, этот метод тестирования продолжает развиваться. Инвестиции вкладываются в разработку новых технологий и инновационных продуктов для улучшения качества тестирования эндотоксинов и ускорения процесса разработки.
Бактериальный эндотоксин — это тип пирогена, вызывающего лихорадку агента, содержащегося в клеточной стенке грамотрицательных бактерий. Из-за риска серьезных заболеваний или смерти все инъекционные фармацевтические препараты и имплантируемые медицинские устройства, контактирующие с кровотоком или спинномозговой жидкостью, должны быть проверены на наличие эндотоксинов для обеспечения безопасности пациента. Эти продукты и устройства проверяются на наличие эндотоксинов с помощью бактериального эндотоксинового теста. Для обнаружения бактериальных эндотоксинов используется LAL (лизат амебоцитов Limulus). Лизат амебоцитов Limulus (LAL) — это водный экстракт клеток крови, полученный из мечехвоста Limulus.
При испытаниях, анализах, измерениях и оценочных исследованиях, проводимых нашей организацией, соблюдаются национальные и международные стандарты и применимые правовые нормы, и получаются надежные и беспристрастные результаты. Среди многочисленных тестов, проводимых в этом контексте, есть также услуги по определению бактериального эндотоксина (LAL).
