Determinação de endotoxina bacteriana (LAL)

O método mais sensível e específico disponível para a detecção de endotoxinas é o denominado lisado de amebócito limulus (LAL). Hoje, mais de 70 milhões de testes de endotoxina são realizados anualmente para produtos farmacêuticos injetáveis ​​e dispositivos médicos implantáveis.

Laboratórios avançados usam LAL para todos os sistemas de teste de endotoxinas bacterianas. Este é o método de teste mais robusto e sensível disponível hoje. Por um lado, esse método de teste continua a evoluir. Investimentos estão sendo feitos no desenvolvimento de novas tecnologias e produtos inovadores para melhorar a qualidade dos testes de endotoxinas e acelerar o processo de desenvolvimento.

Uma endotoxina bacteriana é um tipo de pirógeno, um agente causador de febre encontrado na parede celular de bactérias gram-negativas. Devido ao risco de doenças graves ou morte, todos os produtos farmacêuticos injetáveis ​​e dispositivos médicos implantáveis ​​que entram em contato com a corrente sanguínea ou o líquido cefalorraquidiano devem ser testados para endotoxinas, a fim de garantir a segurança do paciente. Esses produtos e dispositivos são testados para endotoxinas utilizando um teste de endotoxina bacteriana. O LAL (lisado de amebócitos de Limulus) é usado para detectar endotoxinas bacterianas. O lisado de amebócitos de Limulus (LAL) é um extrato aquoso de células sanguíneas obtido do caranguejo-ferradura Limulus.

Nos estudos de ensaio, análise, medição e avaliação realizados na nossa organização, são cumpridas as normas nacionais e internacionais e as normas legais aplicáveis ​​e obtidos resultados fiáveis ​​e imparciais. Entre os inúmeros testes realizados neste contexto, também existem serviços de determinação de endotoxinas bacterianas (LAL).