Avaliar as características de desempenho dos produtos de barreira à saúde é importante tanto para o profissional quanto para o paciente. EUROLABoferece uma combinação única de serviços de testes para avaliar essas propriedades para batas e campos cirúrgicos, bem como todos os tipos de máscaras cirúrgicas e máscaras faciais de uso geral para apoiar aprovações de marketing e verificação de reivindicações de rótulos de desempenho. Além disso, o laboratório oferece serviços de testes de certificação de respiradores médicos para aplicações NIOSH.
Para batas descartáveis e reutilizáveis, o teste de desempenho da barreira deve ser concluído no fato final, acabado, de pré-envio ao final da vida útil declarada da roupa. Se o avental for reutilizável, o teste de desempenho da barreira também deve ser realizado no final do ciclo de vida rotulado (ciclos máximos de retrabalho).
EUROLABoferece testes de desempenho com e sem barreira para batas e campos cirúrgicos de acordo com AAMI PB70 e EN 13795. Os requisitos de teste dependem da classificação da bata ou campo cirúrgico (Nível 1, 2, 3 ou 4), desempenho padrão ou alto. EN 13795. Isto inclui avaliações de propriedades de líquidos, sangue, vírus e outras propriedades de barreira ou propriedades físicas:
Esses testes podem ser feitos para validação inicial e avaliação de desempenho do produto; entretanto, o monitoramento contínuo do produto também deve ser periodicamente revisado e reavaliado.
Os fabricantes médicos de máscaras médicas e máscaras de uso geral devem seguir ASTM F2100 (submissões dos EUA) e EN 14683 para marcação CE (submissões da UE). EUROLABoferece estudos de eficiência de filtração de organismos viáveis (bacterianos e virais, BFE/VFE), estudos de eficiência de filtração de partículas de látex (PFE), penetração de sangue sintético para máscaras de sangue médicas, pressão diferencial, inflamabilidade, limpeza microbiana e serviços de testes de biocompatibilidade.
As máscaras cirúrgicas são usadas principalmente para evitar que partículas da boca do usuário entrem em contato com outras pessoas. Os respiradores têm um ajuste justo e são usados para proteger o usuário de partículas nocivas que entram em contato com eles. Para apoiar fabricantes de máscaras médicas ou respiradores que buscam a certificação NIOSH EUROLABFornece testes de pré-certificação para apoiar reivindicações de rótulos do fabricante e submissões de aprovação de marketing de acordo com 42 CFR Parte 84. Os serviços incluem inalação/exalação, cloreto de sódio (NaCl) e ftalato de dioctila. (DOP) propriedades de filtração e testes de vazamento de válvula.
Para fabricantes de luvas sintéticas e de látex natural de qualidade médica EUROLAB, avalia estudos de vazamento de luvas, penetração viral, testes de tração (envelhecidos e não envelhecidos), estudos de pó residual (envelhecidos e não envelhecidos), testes de resistência à perfuração e verificação de dimensões físicas. Os testes de látex (ELISA) são oferecidos por meio de um laboratório terceirizado qualificado. Estudos de custódia de luvas da FDA dos EUA e suporte a projetos também estão disponíveis para fabricantes de luvas.
Muitos dos testes desenvolvidos para máscaras e aventais podem ser usados para avaliar outros materiais de filtro de estoque plano e filtros de contenção fechados. Estudos adicionais de desempenho de barreira, incluindo estudos físicos e privados, estão disponíveis mediante solicitação.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Barreiras de proteção e testes de desempenho de materiais Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
