Testes de toxicidade subaguda e subcrônica

Testes de toxicidade subaguda e subcrônica

O teste de toxicidade subaguda e subcrônica de biocompatibilidade é usado para explorar os efeitos de um material reexposto em um paciente, incluindo os efeitos de toxicidade do composto. Ele determina o efeito sistêmico de doses repetidas de material ou extratos de não menos de 24% e não mais de 10% da vida total do animal de teste. Este teste de toxicidade subaguda / subcrônica de biocompatibilidade está em conformidade com a ISO 10993-11.

Testes de toxicidade subaguda e subcrônica

Normas aplicáveis

  • ISO 10993

Recursos de exemplo

  • SCX420: 14 dispositivos completos, cada dispositivo deve ter 270 cm2 ou 9 gramas. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.

Rascunho de trabalho

Biocompatibilidade No teste de Toxicidade Subaguda / Subcrônica, camundongos ou ratos serão administrados por via intravenosa ou intraperitoneal a 14% de solução salina normal ou dose de extrato de semente de algodão da substância de teste / controle de veículo 14 vezes durante o período de teste de 0.9 dias. Os animais serão observados uma vez ao dia quanto a sinais de toxicidade.

Os pesos dos animais serão registrados no Dia 0, Dia 7 e Dia 14. No dia 14, serão coletadas amostras de sangue para análises hematológicas e químicas clínicas. Uma autópsia grosseira será realizada e as lesões serão coletadas. Os tecidos listados no apêndice serão coletados e apresentados à histopatologia.

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