As Diretrizes da OCDE para testar produtos químicos prestam atenção especial a possíveis melhorias relacionadas a preocupações com o bem-estar animal. A diretriz de teste TG 406 da OCDE foi adotada pela primeira vez em 1981 e, em seguida, foram feitas atualizações para esse fim.
Ambos os testes de maximização de Buehler e cobaia usam animais. Por razões de bem-estar animal, esses testes devem ser realizados apenas como último recurso quando outros métodos de teste de sensibilização da pele não puderem ser aplicados. Esses testes de maximização de Buehler e cobaia fornecem informações limitadas sobre o potencial de sensibilização da pele e o efeito quantitativo, dependendo da escolha do nível de dose. Se for necessária informação sobre o potencial quantitativo, devem ser utilizados outros métodos de ensaio ou métodos não animais adequados para fornecer as informações necessárias sobre o potencial de suscetibilidade.
Resumidamente, o OCDE TG 406 fornece informações sobre o perigo para a saúde da exposição à substância de teste por injeção intradérmica ou administração epidérmica. Neste guia de teste, os métodos preferidos em relação a outros métodos são: Teste de maximização de cobaias usando o teste de Buehler adjuvante e não adjuvante de Magnusson e Kligman.
Este guia de teste foi desenvolvido principalmente para uso com cobaias, mas modelos em camundongos foram recentemente desenvolvidos para avaliar o potencial de sensibilização. Para o teste de maximização em cobaias, são utilizados pelo menos 10 animais no grupo de tratamento e 5 no grupo controle. Para o teste de Buehler, são utilizados pelo menos 20 animais no grupo de tratamento e pelo menos 10 no grupo controle. Os animais de teste são inicialmente expostos à substância de teste. Após um período de repouso (10 a 14 dias), que é o período de indução durante o qual uma resposta imune pode se desenvolver, os animais são expostos a uma dose de ameaça. O teste de maximização em cobaias dura aproximadamente 23 a 25 dias, e o teste de Buehler dura aproximadamente 30 a 32 dias. Para cada exposição de indução, a concentração da substância de teste utilizada deve ser sistemicamente bem tolerada, no nível mais alto que cause irritação cutânea leve a moderada, e para a exposição forçada, deve ser utilizada a dose mais alta não irritante.
Entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em vários setores, nossa organização também fornece teste de maximização de sensibilidade da pele por cobaia e serviços de teste Buehler no âmbito da diretiva de teste TG 406 da OCDE, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
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