Validação de sistemas de água e testes de monitoramento

Validação de sistemas de água e testes de monitoramento

Os testes de água são usados ​​para avaliar o conteúdo microbiano e a pureza química das amostras de água. Como a água é um importante componente ambiental, o controle microbiano é um requisito de todas as Boas Práticas de Fabricação. Os testes podem ser realizados em água mineral, água de processo, água purificada, água desionizada e água altamente purificada. O monitoramento de rotina do sistema de água também é recomendado para garantir a conformidade contínua com os critérios de aceitação do fabricante e programas de monitoramento de bioload.

Validação de sistemas de água e testes de monitoramento

EUROLABpersonalizará os testes de água para atender às necessidades exatas do patrocinador. Nossa equipe de consultoria técnica também pode ajudar na redação de protocolos IQ/OQ/PQ para qualificações iniciais do sistema de água e validações associadas, planos de amostragem, determinação de frequência de testes e investigações de falhas.

Normas aplicáveis

  • USP 1231
  • Métodos padrão para análise de água e esgoto
  • Boas práticas de fabricação

Recursos de exemplo

  • ENV210: Mínimo 100 mL
  • ENV215: Mínimo 100 mL
  • ENV220: Mínimo 100 mL
  • ENV230: Mínimo 100 mL
  • ENV240: Mínimo 100 mL
  • ENV250: Mínimo 225 mL
  • PWA320: 155 mL; por favor, use frascos de amostragem apropriados.

Rascunho de trabalho

No teste de água, as amostras de água para teste microbiano são filtradas usando uma membrana de filtro de 0.45 mícron para capturar o microorganismo. A membrana é então aplicada a uma placa de ágar. Após a incubação, as unidades formadoras de colônias são contadas para produzir organismos por mililitro.

A análise é geralmente feita pelo método de teste descrito em Métodos Padrão de Exame de Água e Águas Residuais, que mostra o uso de filtração por membrana e ágar R2A. Dependendo do tipo de água, o revestimento pode ser feito em ágar de digestão de caseína de soja ou ágar seletivo para o crescimento de fungos. A quantidade de amostra filtrada, tempo de incubação e parâmetros de temperatura são variáveis ​​e devem ser definidos pelo patrocinador antes do teste. Essas variáveis ​​são determinadas pelo tipo de amostra de água.

Para a parte analítica dos testes, condutividade e TOC, a água é escaneada usando equipamentos para determinar a condutividade e TOC. O uso de TOC é importante porque é um método de teste extremamente sensível, partes por bilhão (ppb), para triagem grosseira de material orgânico na água.

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Validação de sistemas de água e testes de monitoramento Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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