Com o EMC médico e o teste de desempenho, é possível garantir a compatibilidade eletromagnética dos seus dispositivos médicos para fornecer desempenho básico e necessário com base nas emissões e nos requisitos imunológicos.
De acordo com o padrão médico EMC IEC 60601-1-2, os dispositivos médicos devem funcionar e ser seguros para o uso pretendido (desempenho básico e segurança). A IEC 60601-1-2 define o desempenho básico e fundamental para equipamentos médicos em termos de emissões e imunidade a distúrbios eletromagnéticos.
A IEC 60601-1-2 é válida para segurança básica e desempenho básico na presença de equipamentos médico-elétricos e sistemas médico-elétricos, distúrbios eletromagnéticos e distúrbios eletromagnéticos emitidos por equipamentos médico-elétricos e sistemas médico-elétricos.
A IEC 60601-1-2 4ª Edição introduziu revisões técnicas importantes, como gerenciamento de risco, análise de risco e mudanças nos requisitos de imunidade. Essas alterações principais incluem a determinação dos níveis de teste de imunidade com base em ambientes de uso pretendidos classificados de acordo com locais em conformidade com IEC 60601-1-11: ambiente de instalação profissional de saúde, ambiente doméstico de saúde e ambientes especiais.
EUROLABé o primeiro NRTL aprovado pela OSHA para equipamentos médicos. Os regulamentos da OSHA cobrem todos os locais de trabalho, incluindo hospitais, clínicas, centros de terapia e instalações similares. EUROLAB Os produtos médicos certificados são universalmente aceitos nos Estados Unidos e no Canadá.
EUROLAB Os testes médicos de EMC são normalmente realizados de acordo com EN/IEC 60601-1-2 para a maioria dos dispositivos. Adições e/ou desvios dos requisitos de 60601-2-60601 publicados na EN/IEC 1-2-XX apropriada também podem ser aplicados a determinados dispositivos.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, EMC médico e testes de desempenho Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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