USP 861 Determinação do diâmetro das suturas cirúrgicas

A norma USP 861, elaborada pela United States Pharmacopeia (USP), regulamenta os princípios para a determinação do diâmetro das suturas cirúrgicas. O equipamento de medição usado para determinar o diâmetro das suturas cirúrgicas é mecânico ou elétrico e está equipado com um dial de leitura direta, uma leitura digital ou uma leitura impressa.

Os fios cirúrgicos (fios cirúrgicos) vêm em vários tamanhos. Os pontos são agrupados em tamanhos diferentes de acordo com o diâmetro do fio. A classificação estabelecida pela Farmacopéia dos Estados Unidos (USP) é amplamente aceita em todo o mundo. No entanto, alguns países europeus usam o sistema de classificação métrica de fios cirúrgicos por tamanho de fio.

Quanto maior o diâmetro do fio cirúrgico, maior será a resistência à tração. Essa classificação ajuda todos os fabricantes ao redor do mundo a adotar padrões uniformes. Também ajuda os cirurgiões a selecionar e solicitar o tamanho correto da rosca necessária para um determinado procedimento. Por exemplo,

• USP tamanho 7 corresponde ao fio sintético métrico número 9 (0.900 - 0.999 mm)
• O tamanho USP 0 corresponde à rosca sintética métrica 3.5 (0.350 - 0.399 mm).

O diâmetro do fio cirúrgico é um dos critérios envolvidos em sua seleção e se aplica tanto à agulha quanto ao fio. O diâmetro ou calibre é expresso de forma diferente dependendo da farmacopéia de referência (EP ou USP) e há uma grande variedade de diâmetros.

O material de sutura cirúrgica pode ser feito de um único filamento ou vários filamentos:

• Monofilamento. Esses fios são uma opção atraente devido à sua resistência, baixo arrastamento para os tecidos e baixa propensão para espalhar infecções.
• Multi-filamento. Em comparação com os fios monofilamentares, os espaços entre as fibras facilitam a disseminação de patógenos ao longo da fibra e apresentam um risco maior de promover infecção.
• Não absorvido. No passado, essas suturas desempenharam um papel importante no desenvolvimento de procedimentos cirúrgicos. Ainda hoje é usado, principalmente em cirurgia cardiovascular. As suturas não absorvíveis oferecem um suporte duradouro, uma vez que permanecem permanentemente no corpo.

Dentre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que oferece para empresas de diversos setores, nossa organização também oferece serviços de ensaio para determinação do diâmetro de suturas cirúrgicas, no âmbito da norma USP 861, com seu corpo técnico treinado e especializado e avançado equipamentos tecnológicos.