A norma “EN ISO 5362 Bolsas reservatório de anestésico”, que é baseada em uma norma europeia e publicada pela Organização Internacional de Padronização (ISO), descreve os requisitos para bolsas reservatório antiestáticas e não antiestáticas a serem usadas com aparelhos anestésicos ou ventiladores pulmonares. sistemas respiratórios. Esses requisitos incluem requisitos para projeto do pescoço, definição dimensional, tensão e, quando relevante, resistência elétrica.
A norma EN ISO 5362 inclui requisitos para sacos descartáveis e reutilizáveis. As sacolas reutilizáveis são projetadas para atender aos requisitos desta norma quanto à vida útil recomendada do produto. Esta norma não se aplica a sacos para fins especiais, por exemplo sacos de fole e sacos autoexpansíveis.
As bolsas usadas com sistemas de purificação de gás anestésico não são consideradas bolsas reservatório anestésico e, portanto, estão fora do escopo desta norma.
Para os fins desta norma, aplicam-se os seguintes termos e definições:
A bolsa reservatório anestésico é um recipiente dobrável do qual o paciente pode retirar o volume corrente (volume respiratório). Esta bolsa deve ser à prova de vazamentos. O tamanho do saco é indicado pela capacidade nominal expressa em litros. Recomenda-se que a faixa de tamanho preferida seja 0,5 - 1 - 1,5 - 2 - 3 e 5 litros.
A capacidade do saco está sujeita a uma tolerância de 15% da capacidade nominal quando testada de acordo com o procedimento apropriado. Durante a realização do teste, a bolsa é colocada em um tanque de água e a boca inferior da bolsa, se houver, é fechada. O saco é mantido verticalmente com a borda superior da bica 25 mm acima da superfície da água do tanque. A bolsa está cheia de água. Em seguida, é medido o volume de água na bolsa.
Nas condições descritas na norma, a pressão da água não deve ser inferior a 30 cm de água e não deve exceder 50 cm de água em nenhum momento durante o teste. Após esse teste, a bolsa deverá retornar à sua capacidade original em 10 minutos, com tolerância de 30% para a capacidade real.
Durante a realização do teste pressão-volume, a bolsa é colocada em um tanque de água e a abertura inferior da bolsa, se houver, é fechada. O saco é mantido verticalmente com a borda superior da abertura 25 mm acima da superfície da água do tanque. O saco é enchido com água durante um período de 5 minutos. Uma rolha de tamanho adequado é fixada no gargalo do saco, através da qual passa um tubo com pelo menos 10 mm de diâmetro e comprimento suficiente para fornecer uma pressão de água de 50 cm. A água é adicionada através de um funil proveniente do tubo preso à bolsa, de forma que o volume de água seja quatro vezes a capacidade nominal da bolsa. A cabeça de pressão é determinada. Este teste deve ser feito com água a 20 graus mais/menos 3 graus.
A condutividade elétrica de uma bolsa submetida a este teste pode diminuir e resultar no não cumprimento dos requisitos dos testes de resistência elétrica apropriados.
As propriedades elétricas de bolsas feitas de material eletricamente condutor para uso com substâncias anestésicas inflamáveis para condutividade elétrica devem ser determinadas e testadas de acordo com as normas IS0 2878 e IS0 2882 e os requisitos das autoridades nacionais relevantes.
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