Testes de sensibilidade

A sensibilidade ou o teste de sensibilidade são usados ​​para determinar a atividade de sensibilização de produtos químicos e dispositivos médicos. Esses testes avaliam o potencial de um material ou produto de causar uma reação de hipersensibilidade retardada.

O teste de sensibilização expõe os animais a extratos de produtos de teste ou produtos de teste durante várias fases de indução e uma única fase de desafio. As zonas de desafio de cada animal serão observadas para evidências de reações de sensibilização da pele 24 ± 2 e 48 ± 2 horas após a remoção dos animais / extratos de teste. As reações de sensibilidade são notadas pela observação de eritema e / ou edema (vermelhidão e inchaço) ao interagir com o sistema imunológico do corpo.

Este teste está em conformidade com os padrões ISO 10993-10 e ISO 10993-12.

Normas aplicáveis

• ISO-10993 10
• ISO-10993 12

Recursos de exemplo

• SCX110: 6 dispositivos completos, cada dispositivo deve ter 120 cm2 ou 4 gramas. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT
• SCX115: 25 mL. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX130: 116 amostras, 1 polegada cada ^ 2. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.

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