Implantes Cirúrgicos ISO 5832 - Materiais Metálicos

Implantes Cirúrgicos ISO 5832 - Materiais Metálicos

A norma ISO 5832, desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO), consiste nas seguintes subseções sob o título principal "Implantes cirúrgicos - Materiais metálicos":

Implantes Cirúrgicos ISO 5832 - Materiais Metálicos

  • ISO 5832-1 Parte 1: Aço inoxidável forjado
  • ISO 5832-2 Parte 2: Titânio não ligado
  • ISO 5832-3 Parte 3: Liga de titânio forjado 6 alumínio 4 vanádio
  • ISO 5832-4 Parte 4: Liga de fundição de cobalto-cromo-molibdênio
  • ISO 5832-5 Parte 5: Liga forjada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel
  • ISO 5832-6 Parte 6: Liga forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio
  • ISO 5832-7 Parte 7: Liga de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro maleável e moldada a frio
  • ISO 5832-8 Parte 8: Liga de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro forjado
  • ISO 5832-9 Parte 9: Aço inoxidável forjado com alto teor de nitrogênio
  • ISO 5832-10 Parte 10: Liga de titânio forjado 5 alumínio 2,5 ferro
  • ISO 5832-11 Parte 11: Liga de titânio forjado 6-alumínio 7-nióbio
  • ISO 5832-12 Parte 12: Liga de cobalto-cromo-molibdênio forjada
  • ISO 5832-14 Parte 14: Liga de titânio forjado 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio

A norma ISO 5832-1 descreve as propriedades do aço inoxidável forjado usado na fabricação de implantes cirúrgicos e define os métodos de teste correspondentes. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem diferir daquelas especificadas nesta norma. A liga descrita nesta seção corresponde ao código de liga nas normas ASTM F138 e ASTM F139. Para os propósitos desta norma, o comprimento de referência original refere-se ao comprimento entre as marcas de comprimento de referência na peça de teste medida à temperatura ambiente antes do teste.

Na norma ISO 5832-2 são descritas as propriedades do titânio não ligado utilizado na produção de implantes cirúrgicos e definidos os métodos de ensaio correspondentes. Os seis graus de titânio com base na resistência à tração estão listados na tabela 2 dentro do padrão. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desse metal não necessariamente atendem às especificações especificadas nesta norma.

Na norma ISO 5832-3, são descritas as propriedades da liga de titânio forjada conhecida como liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio (liga Ti 6-AI4-V) usada na produção de implantes cirúrgicos e os métodos de teste correspondentes são definiram. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem não estar necessariamente em conformidade com as especificações estabelecidas nesta norma.

Na norma ISO 5832-4, são descritas as propriedades da liga de cobalto-cromo-molibdênio utilizada na produção de implantes cirúrgicos e definidos os métodos de ensaio correspondentes.

A norma ISO 5832-5 descreve as propriedades da liga de cobalto-cromo-tungstênio-níquel laminada utilizada na produção de implantes cirúrgicos e define os métodos de ensaio correspondentes. As propriedades de tração de uma amostra obtida de um produto acabado fabricado com essa liga podem não estar necessariamente em conformidade com as especificações estabelecidas nesta norma.

Na norma ISO 5832-6, são descritas as propriedades da liga forjada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio utilizada na produção de implantes cirúrgicos e definidos os métodos de ensaio correspondentes. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem não estar necessariamente em conformidade com as especificações estabelecidas nesta norma.

A norma ISO 5832-7 descreve as propriedades da liga maleável e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro utilizada na produção de implantes cirúrgicos e define os métodos de ensaio correspondentes.

Na norma ISO 5832-8, são descritas as propriedades da liga forjada de cobalto-níquelcromo-molibdênio-tungstênio-ferro utilizada na produção de implantes cirúrgicos e definidos os métodos de ensaio correspondentes. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem não estar necessariamente em conformidade com as especificações estabelecidas nesta norma.

A norma ISO 5832-9 descreve as propriedades do aço inoxidável forjado contendo 0,25 a 0,50 por cento de nitrogênio em massa, utilizado na fabricação de implantes cirúrgicos onde são exigidas alta durabilidade e resistência à corrosão, e define os métodos de ensaio correspondentes. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem diferir daquelas especificadas nesta norma. Os requisitos para outros aços inoxidáveis ​​para implantes cirúrgicos estão contidos na norma ISO 5832-1.

A norma ISO 5832-10 descreve as propriedades do aço inoxidável forjado com alto teor de nitrogênio usado na fabricação de implantes cirúrgicos e define os métodos de teste correspondentes. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem diferir daquelas especificadas nesta norma.

A norma ISO 5832-11 descreve as propriedades da liga de titânio forjada, conhecida como liga de titânio-6-alumínio-7-nióbio (Ti-6-Al7-Nb), utilizada na produção de implantes cirúrgicos, e define os métodos de ensaio correspondentes.

A norma ISO 5832-12 descreve os requisitos para duas ligas forjadas de cobalto 28-cromo e 6-molibdênio usadas para implantes cirúrgicos. As especificações são especialmente aplicáveis ​​à haste, haste e arame forjados. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem diferir daquelas especificadas nesta norma. O alto teor de carbono desta liga cria uma estrutura com uma distribuição significativa de carboneto. Isso pode ser ajustado na fabricação da barra ou no processamento termomecânico subsequente para produzir o dispositivo final. A distribuição de carboneto no dispositivo final não está incluída nesta norma.

Na norma ISO 5832-14, são descritas as propriedades da liga de titânio forjado 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio utilizada na produção de implantes cirúrgicos e os métodos de teste correspondentes são definidos. Esta norma aplica-se a materiais em forma de haste até um diâmetro máximo de 100 mm. As propriedades mecânicas de uma amostra obtida de um produto acabado feito desta liga podem diferir daquelas especificadas nesta norma.

Entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que realiza para empresas de diversos setores, nossa organização também presta serviços de teste para materiais metálicos utilizados na produção de implantes cirúrgicos, no âmbito da norma ISO 5832, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.

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