ISO 10477 Odontologia - Materiais para Coroas e Facetas à Base de Polímeros

A norma "ISO 10477 Odontologia - Coroas e facetas à base de polímeros", publicada pela Organização Internacional para Padronização (ISO), classifica coroas e facetas à base de polímeros utilizadas em odontologia e descreve os requisitos. Também descreve os métodos de ensaio para determinar a conformidade com esses requisitos. Esta norma se aplica a coroas e facetas à base de polímeros para coroas ou facetas permanentes produzidas em laboratório. Também se aplica a coroas e facetas dentárias à base de polímeros para as quais o fabricante alega adesão à subestrutura sem retenção macromecânica, como esferas ou fios.

Para os fins desta norma, além dos termos e definições dados na ISO 1942, aplicam-se as seguintes definições:

• Materiais poliméricos para coroas e facetas referem-se a uma composição em pó, líquida ou pastosa que pode conter monômeros, cargas inorgânicas ou poliméricas e, uma vez polimerizados, são adequados para uso como facetas ou coroas dentárias permanentes. A polimerização é obtida pela mistura de iniciadores e ativadores. Materiais poliméricos para coroas e facetas para facetas ou coroas permanentes produzidas em laboratório podem ou não ser aderidos a um substrato.
• A resina de dentina é um material de coroa e faceta à base de polímero pigmentado e ligeiramente translúcido que imita a aparência da dentina natural.
• A resina de esmalte é um material de coroa e faceta à base de polímero, translúcido e levemente pigmentado, que é compactado como uma camada sobre a resina de dentina e imita a aparência do esmalte natural.
• A resina cervical é um material de coroa e faceta à base de polímero densamente pigmentado e ligeiramente translúcido que imita a aparência natural da dentina na região cervical do dente.
• A resina opaca é um material de coroa e faceta à base de polímero altamente pigmentado, aplicado em camadas finas para mascarar e se unir completamente ao material subjacente.

Os materiais de coroa e faceta à base de polímeros descritos nesta norma devem ser classificados de acordo com seu sistema de ativação para polimerização.

• Tipo 1: Materiais de coroa e faceta à base de polímeros (materiais autopolimerizáveis) que são endurecidos pela mistura de iniciadores e ativadores.
• Tipo 2: Materiais de coroa e faceta à base de polímero que são endurecidos pela aplicação de energia de uma fonte externa, como calor ou radiação (faixa visível ou UV).
  • Classe 1: Materiais de coroa e faceta à base de polímeros que não contêm iniciadores de fotopolimerização.
  • Classe 2: Materiais de coroa e faceta à base de polímeros contendo iniciadores de fotopolimerização.
• Tipo 3: Materiais de coroa e faceta à base de polímeros (materiais de cura dupla) cuja cura é obtida pela mistura de iniciadores e ativadores e aplicação de energia de uma fonte externa.

Os testes necessários para um material de coroa e faceta dependem de sua classificação por tipo e grau.

Para todos os testes, a amostra de teste consiste em um ou mais pacotes de uma tonalidade selecionada de acordo com a finalidade do teste e contém material suficiente (aproximadamente 20 ml) para realizar os testes especificados, além de uma margem para as repetições de teste necessárias.

Para testes de consistência de tonalidade, a amostra deve consistir da tonalidade acima (aproximadamente 1 ml), mas de outro lote.

Para o teste de estabilidade de cor, a amostra deve consistir em duas tonalidades adicionais do material. A tonalidade da amostra de resina deve consistir em três tonalidades diferentes (aproximadamente 1 ml por tonalidade), cada uma correspondendo a uma tonalidade representativa de resina de esmalte, resina de dentina e resina cervical. Se forem utilizados componentes de cor diferentes, estes devem ser selecionados com cautela.

A norma ISO 10477 descreve vários métodos de teste para avaliar as propriedades mecânicas, físicas e químicas de materiais odontológicos à base de polímeros. Esses métodos são usados ​​para avaliar a adequação do material para uso clínico. Os principais métodos de teste são:

• Teste de resistência à flexão: Este teste é realizado para avaliar a resistência do material à flexão. É utilizado um teste de flexão de três pontos, descrito na norma ISO 4049. A resistência à flexão mínima (tipicamente 80 MPa para materiais de coroas e pontes permanentes) é
• Absorção de água e solubilidade: Este teste é usado para medir a estabilidade e a resistência à degradação de um material no ambiente bucal. Utiliza o método de teste definido na norma ISO 4049. São estabelecidos limites máximos definidos para absorção de água e solubilidade.
• Grau de conversão (se aplicável a materiais polimerizados): Este teste é usado para determinar o grau de conversão completa dos monômeros em polímero, especialmente para materiais polimerizados na boca. Geralmente, é medido indiretamente por espectroscopia de infravermelho (FTIR) ou com base em testes de eluição de monômeros.
• Estabilidade de cor: Este teste é realizado para garantir que o material mantenha sua estética ao longo do tempo. Os materiais são expostos a agentes de coloração ou envelhecimento pela luz, e as mudanças de cor são medidas espectrofotometricamente.
• Resistência de ligação (para materiais de revestimento): Este teste é usado para verificar a adesão entre o núcleo e os materiais de revestimento. São realizados testes de ligação por cisalhamento ou tração.
• Ciclagem térmica (opcional para avaliação de durabilidade): Este teste simula o ambiente oral alternando entre banhos quentes e frios para avaliar fadiga e deterioração.
• Biocompatibilidade: Com base no conjunto de padrões ISO 10993 para testes de biocompatibilidade, incluindo citotoxicidade, sensibilização e genotoxicidade.

O padrão IOS 10477 também define condições de teste (por exemplo, temperatura, umidade), preparação da amostra e tempos de teste.

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