O serviço de inoculação de produtos fornece amostras ou transportadores vacinados com organismos de teste específicos usados para testar a capacidade de esterilizar um dispositivo para um ciclo de esterilização específico. Este estudo é útil em P&D e no desenvolvimento de processos de diferentes métodos de esterilização, incluindo óxido de etileno, vapor, calor seco, peróxido de hidrogênio evaporado e outros métodos. As vacinas podem ser entregues em uma variedade de configurações de BI, como: suspensões esportivas preparadas comercialmente, tiras de papel, discos, fios e pontos. Os locais sem vacinação geralmente contêm pelo menos um milhão de esportes (10 6). Outras populações estão disponíveis mediante solicitação. Os produtos podem ser usados para ciclos de pesquisa e desenvolvimento, ciclos comparativos de resistência (para determinar a localização mais durável do produto) ou estudos de valor D do produto.
O estudo de inoculação de produto envolve a colocação dos esporos do organismo indicador apropriado em vários locais do dispositivo, incluindo aqueles que são considerados os mais difíceis de esterilizar. Inocular o produto real à sua localização mais durável é a única maneira de determinar sua resistência à esterilização. Qualquer produto ou ingrediente pode ser vacinado e depois esterilizado para determinar sua capacidade de esterilizar o dispositivo. Diferentes organismos de teste e populações diferentes também podem ser usados, se desejado.
Todos os padrões de esterilização que usam o método de transbordamento exigem que o fabricante demonstre que o dispositivo foi morto quando inoculado com o organismo indicador apropriado, onde é mais difícil de esterilizar. O organismo correto para óxido de etileno e calor seco é Bacillus atrophaeus, e para vapor e peróxido de hidrogênio vaporizado, o organismo indicador é Geobacillus stearothermophilus.
EUROLABpossui ampla experiência em inoculação de produtos e podemos utilizar suas amostras para posteriores testes de esterilização em laboratório ou devolvê-las ao cliente ou diretamente ao esterilizador contratado para estudos de validação.
Inclua o tipo e a população de BI desejados ao enviar amostras.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de inoculação de produto Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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