Desenvolvimento de Métodos

EUROLAB Está ao seu serviço com sua equipe especializada, laboratórios de última geração e ampla experiência no desenvolvimento de métodos analíticos, bioanalíticos e microbiológicos.

Desenvolvimento de Métodos

Temos experiência no desenvolvimento de métodos analíticos para todo o nosso portfólio analítico e para todo o ciclo de vida de um medicamento. Aplicações típicas:

• Controle de qualidade de APIs, matéria-prima, intermediários, produtos acabados, impurezas e produtos deteriorados
• Teste de estabilidade
• Caracterização de substâncias, identificação de impurezas e produtos de degradação
• Trabalho de demolição forçada
• Teste de fechamento de contêiner, removível e vazamentos
• Para apoiar a análise preliminar e de amostra clínica

Validade do método

Durante a fase de desenvolvimento do método, testes de validação iniciais são conduzidos para garantir que o método seja reproduzível e adequado para o uso pretendido. Quando usados ​​no ambiente GMP ou GLP, os métodos são formalmente validados de acordo com as diretrizes ICH Q2R1, incluindo protocolos de verificação e preparação de relatórios.

Para fornecer soluções de baixo custo EUROLABoferece programas de validação adaptados à fase de desenvolvimento do medicamento e alinhados aos requisitos internos de qualidade do cliente.

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Desenvolvimento de Métodos Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.