Teste de penetração viral

O teste de penetração viral é um teste de aprovação / reprovação que avalia as propriedades de resistência à penetração viral de equipamentos de proteção individual, como aventais, cortinas e luvas. Este teste é exigido na diretriz AAMI PB70 para determinar o nível de proteção para aventais e cortinas. O teste também é necessário para equipamentos de proteção de acordo com o regulamento da agência nacional de proteção contra incêndio, bem como 510 (k) para envio ao FDA. Além disso, esse teste foi usado por fabricantes de têxteis para vender seus produtos a fabricantes de dispositivos médicos como matéria-prima.

O teste de penetração viral é oficialmente reconhecido pelo FDA e é realizado de acordo com ASTM F1671 e AAMI PB70. EUROLAB Sua equipe é especialista neste método de teste e tem mais experiência em testes de penetração viral do que qualquer outro laboratório. Oferecemos um serviço completo para todos os testes PB70.

Normas aplicáveis

• AAMI PB70
• ASTM F1671
• ASTM F2407
• ISO 16604
• NFPA 1951
• NFPA 1971
• NFPA 1999

Recursos de exemplo

• VPT110: O preço é por amostra. 32 amostras recomendadas para envio pela FDA (ASTM F1671 requer pelo menos 3 amostras); cada amostra deve ter no mínimo 3 x 3 polegadas (75 mm x 75 mm). Inclui 4 amostras extras para instalação.
• VPT120: 32 amostras sugeridas para envio pela FDA; cada amostra deve ter no mínimo 3 x 3 polegadas (75 mm x 75 mm). Inclui 4 amostras extras para instalação.

Neste procedimento de teste de penetração viral, as amostras são preparadas cortando aleatoriamente o material de teste em amostras coloridas de aproximadamente 75 mm x 75 mm. Após o condicionamento, as amostras de teste individuais são carregadas na célula de teste de penetração. A câmara de células de teste é então preenchida com aproximadamente 1.0 ml de suspensão de bacteriófago PhiX10, mantida a uma concentração de pelo menos 174 x 60 8 unidades formadoras de placa / ml, e deixada em repouso por 5 min à pressão atmosférica.

Após os primeiros 5 minutos, uma fonte de ar externa é conectada à célula de teste e uma pressão de 1 metros por polegada quadrada (psig) é aplicada à amostra por 2 minuto. Após 1 minuto de pressão aplicada, a pressão é liberada e a amostra então permanece por mais 54 minutos à pressão atmosférica.

Durante o teste, a superfície da amostra é observada quanto à penetração. Para avaliar melhor se a penetração viral ocorreu, no final do teste, a superfície da amostra de teste é enxaguada com um líquido de teste estéril e coletada. Este fluido de ensaio é revestido usando técnicas de ensaio de placa padrão. As placas de teste são incubadas e as amostras sem placas em nenhuma das placas de teste passam no teste, enquanto as placas que exibem unidades formadoras de placas irão falhar.

A faixa de tensão superficial para sangue e fluidos corporais é de cerca de 42-60 dines / cm. Para simular as propriedades de umedecimento, a suspensão de bacteriófago phiX174 é ajustada para a extremidade inferior desta faixa (42 ± 2 dines / cm).

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de penetração viral Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.