A norma IEC 60601-1-2 publicada pela Comissão Eletrotécnica Internacional (IEC) aplica-se à segurança básica e ao desempenho básico na presença de distúrbios eletromagnéticos irradiados por equipamentos e sistemas médicos. Complementando a norma IEC 60601-1, esta norma descreve requisitos gerais e define métodos de teste para segurança básica e desempenho básico em relação a distúrbios eletromagnéticos e emissões eletromagnéticas de equipamentos e sistemas médicos. Estes são adicionais aos requisitos da norma geral IEC 60601-1 e são a base para normas específicas.
A norma IEC 60601-1-2 representa a tecnologia mais recente para todos os fabricantes cujos dispositivos médicos ou acessórios se enquadram no escopo da norma básica IEC 60601-1. O escopo desta norma é limitado aos dispositivos médicos e acessórios que fazem parte deles. São as partes do equipamento médico que, quando utilizadas para o fim a que se destinam, devem entrar em contato físico com o paciente. No entanto, sua aplicabilidade não se limita a equipamentos e sistemas médicos. Os fabricantes que fornecem equipamentos elétricos para uso em um ambiente médico, como um computador de enfermaria em uma unidade de terapia intensiva ou um monitor de parede que não se destina a ser um dispositivo médico em uma sala de cirurgia, também devem cumprir com esta norma para que outros equipamentos médicos equipamento não é afetado.
Embora os testes de emissão e imunidade para produtos médicos sejam muito semelhantes aos aplicados a outros tipos de produtos, como equipamentos de rádio, equipamentos de rede e equipamentos multimídia, a norma IEC 60601-1-2, ao contrário da compatibilidade eletromagnética (EMC) para outros tipos de produtos, exige que a segurança fundamental e o desempenho essencial do dispositivo médico sejam preservados.
A segurança básica e o desempenho fundamental derivam do processo de gestão de riscos. O resultado desse processo deve definir o desempenho associado a cada função do equipamento, necessário para manter os riscos dentro de limites aceitáveis. Após identificar as funções e seus respectivos parâmetros que precisam ser avaliados durante os testes de imunidade, o próximo passo é desenvolver um plano de testes e especificar as funções a serem avaliadas.
Nossa organização também fornece serviços de teste de distúrbios eletromagnéticos para equipamentos eletromédicos no escopo da norma IEC 60601-1-2, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em diversos setores.
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