Teste de Integridade e Força

Teste de Integridade e Força

EUROLABoferece vários testes de resistência e integridade para pacotes, dependendo do tipo de embalagem, configuração e endpoints. Os testes de resistência incluem vedação e teste de ruptura. Os testes de integridade incluem emissão de bolhas e migração de corantes. Testes adicionais para integridade completa do pacote também estão disponíveis.

Teste de Integridade e Força

Teste de vedação

O teste Seal Peel determina a resistência necessária para separar as vedações de embalagens porosas e não porosas. Este teste atende aos requisitos para agências regulatórias para demonstrar a força de um selo de embalagem. Este teste foi conduzido de acordo com ASTM F88 "Método padrão para resistência de vedação de materiais de barreira flexível". 

O teste Seal Peel é executado cortando um segmento de 1 polegada de amostras da junta apropriada (suporte e / ou selo de fabricação). As amostras são então colocadas nas alças Instron e a máquina separa o selo usando três métodos possíveis: sem suporte, 90 ° com suporte e 180 ° com suporte.

Teste de Explosão

O teste de ruptura da embalagem determina a resistência da embalagem pressurizando-a até que ela se rompa. Este teste atende aos requisitos das agências reguladoras para demonstrar a força de um selo de embalagem. Este teste está em conformidade com ASTM F1140 "Métodos de teste padrão para resistência à falha de pressão interna de pacotes ilimitados".

No teste de jateamento, as embalagens porosas são preparadas colocando-se uma fita adesiva na superfície porosa para reduzir a taxa de escape do ar. Os pacotes de instalação podem ser usados ​​para determinar experimentalmente a pressão, o fluxo e o tempo corretos necessários para o estouro das amostras. Uma sonda é inserida no pacote de amostra através de uma porta de pacote e a máquina infla o pacote até que ele exploda. A máquina registra a pressão de ruptura. O local da falha de explosão também é registrado.

Teste de Emissão de Bolhas

O teste de emissão de bolhas determina a integridade da embalagem para materiais porosos e não porosos. Ele atende aos requisitos das agências reguladoras para demonstrar a integridade da embalagem. Este teste está em conformidade com ASTM F2096 “Método de teste padrão para detecção de vazamentos brutos em embalagens de pressão interna (teste de bolha).

O teste de emissão de bolhas começa ajustando o manômetro para pelo menos 10 polegadas de água. Uma porta de embalagem é conectada ao meio da amostra e uma sonda é inserida através da porta. O pacote é então mergulhado em água e inflado. A evidência de emissão de bolhas através da embalagem é considerada uma falha.

Teste de migração de tinta

O teste de penetração de corante determina a integridade da vedação da embalagem e permite que os fabricantes vejam se há algum canal de vazamento na vedação da embalagem. Este teste foi projetado para ser realizado em embalagens porosas com o lado aberto. Para configuração de embalagem dupla e tripla, cada produto deverá ser testado individualmente. EUROLABrealiza esses testes em conformidade com a ASTM F1929 “Método de teste padrão para detecção de vazamentos de vedação em embalagens médicas porosas por penetração de corante”.

No teste de migração de tinta, uma agulha é inserida na embalagem e uma seringa é injetada na solução de tinta. A embalagem é colocada na posição vertical para que a tinta entre em contato com o selo. O peso da solução corante é mantido contra o selo por um determinado período de tempo.

A embalagem é reorientada para que cada parte do lacre fique em contato com a mesma quantidade de tinta. A evidência de tinta escorregando das vedações é considerada uma falha.

Normas aplicáveis

  • ISO 11607
  • ASTM F88
  • ASTM F1140
  • ASTM F2906
  • ASTM F1929

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de Integridade e Força Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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