O teste de Eficiência de Filtração Bacteriana (BFE) é realizado em materiais de filtragem e dispositivos projetados para proteger contra aerossóis biológicos, como máscaras faciais, aventais cirúrgicos, bonés e filtros de ar.
Este teste é usado para aplicações FDA 510(k) para máscaras cirúrgicas, é exigido pela ASTM F2100 e EN 14683 e está em conformidade com ASTM F2101 e EN14683. EUROLAB a equipe ajudou a desenvolver esse método de teste, portanto, eles têm muita experiência nesse teste. Podemos fornecer um serviço completo para todas as necessidades de testes ASTM F2100 e EN 14683.
O teste de eficiência da filtração bacteriana determina a eficiência da filtração comparando os números de controle bacteriano com o número de resíduos da substância em teste. O teste é realizado usando Staphylococcus aureus como organismo de desafio. Após o pré-condicionamento do meio filtrado, a suspensão líquida de S. aureus é aerossolizada e enviada ao meio filtrado a uma taxa de fluxo constante de 28.3 litros por minuto (LPM) ou 1 metro cúbico por minuto (CFM).
Gotículas de aerossol são retiradas do amostrador Andersen de seis estágios para coleta. O número de gotas de aerossol bacteriano que entram em contato com o meio filtrante é determinado realizando controles de teste no sistema de teste sem o meio filtrante. Os controles de dificuldade são mantidos em 3.0-0.3 unidades formadoras de colônia (CFU) com um tamanho médio de partícula (MPS) de 1700 ± 3000 µm. Isso permite que a eficiência da filtragem seja relatada em até> 99,9%.
O teste BFE oferece várias vantagens em relação a outros testes de eficiência de filtragem. Ele é usado há anos com poucas ou nenhuma modificação e fornece uma referência padrão para comparação de materiais de filtragem. O tamanho médio das partículas pode ser rigidamente controlado e dimensionado usando um amostrador Andersen de partículas viável de seis estágios, que permite análises passo a passo. O procedimento BFE é repetível e cria um desafio mais sério para a maioria dos dispositivos de filtragem do que o esperado no uso normal. Muitos materiais podem ser avaliados em um tempo relativamente curto.
O teste de BFE geralmente é feito em conjunto com o teste de pressão diferencial (Delta P).
Recomendamos o método de dificuldade crescente para filtros integrados. Este procedimento usa uma concentração de concentração mais alta a ser fornecida a cada material de teste. As medições de eficiência de filtração podem ser determinadas em até> 99.9999%.
O teste de eficiência de filtragem bacteriana aumentada determina a eficiência da filtragem comparando os números de controle bacteriano com os números de resíduos de substâncias em teste. O teste é realizado usando Staphylococcus aureus como organismo de desafio. Uma suspensão líquida de S. aureus é aerossolizada e introduzida no meio de filtração a uma taxa de fluxo constante de 30 litros por minuto (LPM).
Gotículas de aerossol são coletadas em paralelo em todos os impactos de vidro (AGI). A dificuldade é dada em intervalos de um minuto e a amostragem de AGIs é realizada por dois minutos para limpar a câmara de aerossol. O título do fluido de ensaio é determinado usando contagem de placa padrão e / ou técnicas de filtração por membrana. O número de gotas de aerossol bacteriano que entram em contato com o meio filtrante é determinado testando sem meio filtrante no sistema de teste. O controle quadrado é mantido em 1 x 10 6 unidades formadoras de colônias (CFU) com um tamanho médio de partícula (MAS) de 3.0 ± 0.3 μm. Isso permite que as eficiências de filtração sejam relatadas em até> 99.9999%.
O aumento do teste BFE oferece várias vantagens em relação a outros testes de eficiência de filtragem. Ele é usado há anos com poucas ou nenhuma modificação e fornece uma referência padrão para comparação de materiais de filtragem. O aumento do procedimento BFE é muito repetitivo, fácil de executar e cria um desafio mais sério do que o esperado na maioria dos dispositivos de filtragem.
O teste de eficiência de filtragem viral (VFE) segue o mesmo procedimento que o BFE, exceto que o organismo de dificuldade utilizado é a bacteriofase phiX174.
Os controles de dificuldade são mantidos em 3.0-0.3 unidades formadoras de placa (PFU) com um tamanho médio de partícula (MPS) de 1100 ± 3300 µm. Isso permite que a eficiência da filtragem seja relatada em até> 99,9%.
O teste de VFE aumentado segue o mesmo procedimento que o BFE, exceto que o organismo de dificuldade utilizado é a bacteriofase phiX174.
O controle quadrado é mantido em ≥1 x 10 6 unidades formadoras de placa (PFU) com um tamanho médio de partícula (MAS) de 3.0 ± 0.3 μm. Isso permite que as eficiências de filtração sejam relatadas em até> 99,9999%
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de eficiência de filtração viral (BFE / VFE) Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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