O teste de validação de esterilização verifica o nível de garantia de esterilidade (SAL), o tempo de secagem e a termofiltração apropriados do dispositivo médico. O teste determina parâmetros de esterilização relevantes para instruções de processamento de cuidados de saúde. Com base nos dados obtidos pelos testes, o fabricante poderá fornecer parâmetros de esterilização aprovados às instituições de saúde. EUROLABpode verificar os seguintes métodos de esterilização; calor úmido (gravidade ou pré-vácuo), óxido de etileno (EO) e calor seco.
EUROLABpossui equipamentos e pessoal qualificado para orientá-lo durante o processo. Nossos especialistas fornecerão aconselhamento individualizado e estão aqui para ajudar a simplificar recomendações regulatórias e padronizadas complexas.
Teste de nível de garantia de esterilização a vapor para esterilização: O teste verifica os parâmetros recomendados de gravidade e/ou vácuo de pré-esterilização a vapor para o dispositivo médico. EUROLAB valida dispositivos individuais, implantes, bandejas, kits ou outros dispositivos reutilizáveis. Normalmente, o indicador biológico 10 6 Nível de Garantia de Esterilidade (SAL) é validado usando o método de transbordamento. Além da verificação SAL, recomenda-se realizar testes de verificação do tempo de secagem e o mapeamento da temperatura interna pode ser apropriado. O teste do tempo de secagem garante que as embalagens e os dispositivos não fiquem molhados após o ciclo de esterilização. A humidade pode comprometer as propriedades estéreis do dispositivo embalado. O mapeamento de temperatura determina a temperatura dentro do dispositivo de gabinete e exibe as características de aquecimento do dispositivo.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de validação de esterilização Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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