A norma ISO 15001, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), descreve os requisitos para a compatibilidade com oxigênio de materiais, componentes e dispositivos para aplicações anestésicas e respiratórias que podem entrar em contato com o oxigênio no estado normal ou em caso de um falha única em pressões de gás superiores a 50 kPa. Além disso, esta norma contém práticas gerais para conduzir uma análise de risco, incluindo a seleção de materiais e componentes com base nos dados disponíveis sobre compatibilidade com oxigênio e a consideração da toxicidade dos produtos de combustão ou decomposição.
Os aspectos de compatibilidade tratados por essa norma incluem limpeza, resistência à ignição e toxicidade dos produtos de combustão ou decomposição durante o projeto, fabricação, manutenção e descarte.
O padrão ISO 15001 se aplica a equipamentos anestésicos e respiratórios dentro do escopo do padrão ISO / TC 121. Por exemplo, sistemas de gasodutos médicos, reguladores de pressão, unidades terminais, unidades de suprimentos médicos, conexões flexíveis, medidores de fluxo, estações de trabalho de anestesia e ventiladores pulmonares são cobertos por esta norma.
O oxigênio, puro ou misturado com outros gases medicinais, é amplamente utilizado em aplicações médicas. A equipe clínica e os pacientes em geral correm o risco de ferimentos graves se ocorrer um incêndio em uma atmosfera rica em oxigênio, pois estão próximos a dispositivos usados com oxigênio. Este incêndio é geralmente causado pelo calor produzido pela compressão e a presença de hidrocarbonetos e contaminantes particulados facilita a ignição. Alguns produtos de combustão, como alguns não-metais, como plásticos, elastômeros e lubrificantes, são tóxicos. Portanto, os pacientes que estão longe deste equipamento e recebem oxigênio do sistema de gasoduto médico sofrem quando ocorre um problema. A redução ou prevenção desses riscos depende da seleção de materiais adequados, métodos de limpeza e do projeto e fabricação corretos do equipamento para ser compatível com o oxigênio nas condições de uso.
Este padrão internacional contém recomendações para a seleção de materiais usados em ambientes enriquecidos com oxigênio e oxigênio e a limpeza de componentes feitos a partir deles.
Nossa organização também fornece equipamentos anestésicos e respiratórios, serviços de testes de compatibilidade de oxigênio no âmbito da norma ISO 15001, com sua equipe treinada e especializada e equipamento tecnológico avançado, entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em diversos setores .
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
