Equipamento Médico de Aspiração ISO 10079

A norma ISO 10079, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), consiste nas seguintes subseções sob o título principal de "Equipamentos médicos de aspiração":

• ISO 10079-1 Parte 1: Equipamento de sucção alimentado eletricamente
• ISO 10079-2 Parte 2: Equipamento de sucção operado manualmente
• ISO 10079-3 Parte 3: Equipamento de aspiração alimentado por vácuo ou fonte de gás de pressão positiva
• ISO 10079-4 Parte 4: Requisitos gerais

A norma ISO 10079-1 descreve os requisitos de segurança e desempenho para equipamentos de sucção médicos e cirúrgicos elétricos. Esta norma se aplica a equipamentos utilizados em estabelecimentos de saúde, como hospitais, atendimento domiciliar de pacientes e em campo e transporte. O escopo desta norma não inclui:

• Fonte de alimentação central (com geração de vácuo / ar comprimido), sistemas de tubulação e conexões de parede de veículos e edifícios
• Partes terminais, como cateteres de aspiração, drenos, curetas, ventosas Yankauer e pontas de sucção
• Seringas
• equipamento de aspiração dental
• Sistemas de limpeza de gás anestésico
• vácuo de laboratório
• Sistemas de autotransfusão
• Extratores de muco, incluindo extratores de muco neonatais
• Equipamento de sucção onde o recipiente de coleta está a jusante da bomba de vácuo
• Equipamento Ventouse (nascimento)
• Equipamento de aspiração marcado apenas para uso endoscópico
• sistemas de extração de fumaça

A norma ISO 10079-2 descreve os requisitos de segurança e desempenho para equipamentos médicos de aspiração operados manualmente para aspiração orofaríngea. Esta norma abrange equipamentos que podem ser operados a pé, com a mão ou ambos. O anexo da norma fornece um diagrama para sistemas típicos e mostra as três partes desta norma (Anexo C). Esta norma possui requisitos adicionais para equipamentos de sucção para uso em campo ou no transporte.

A norma ISO 10079-3 descreve os requisitos de segurança e desempenho para equipamentos médicos de sucção alimentados por uma fonte de gás de vácuo ou pressão positiva que cria a sucção venturi. Esta norma se aplica a equipamentos conectados a sistemas de gasodutos médicos ou cilindros e acessórios de venturi. O equipamento pode ser autônomo ou parte de um sistema integrado.

A norma ISO 10079-4 descreve os requisitos gerais para equipamentos médicos de aspiração comuns a todas as partes da série ISO 10079. Equipamentos fora do escopo desta norma são os descritos no capítulo um.

Essencialmente, o equipamento de aspiração médica é usado para manter as vias aéreas abertas, coletar amostras para diagnóstico de doenças, prevenir possíveis infecções e evitar aspiração pulmonar.

Nossa organização também presta serviços de testes para equipamentos médicos de aspiração no âmbito da norma ISO 10079, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas de diversos setores.