Equipamento Elétrico Médico IEC 62353 - Testes e Testes Repetidos Após Reparo de Equipamento Elétrico Médico

Na norma IEC 62353 publicada pela International Electrotechnical Commission (IEC), são definidos métodos de teste para a avaliação de equipamentos elétricos médicos e sistemas elétricos médicos. Esta norma também inclui testes repetidos para avaliar a segurança de tais equipamentos ou peças do sistema em conformidade com a norma IEC 60601-1 e suas emendas, antes do comissionamento, após manutenção, inspeção, serviço e reparo.

Para equipamentos médicos que não atendem à norma IEC 60601-1, esses requisitos são utilizados levando em consideração as normas de segurança para o projeto e as informações nas instruções de uso desse equipamento. Esta norma contém tabelas com valores permitidos para diferentes versões da norma IEC 60601-1. Para os fins desta norma, a aplicação dos métodos de medição é independente da versão do equipamento médico ou sistema médico para o qual foi projetado.

Esta norma não se aplica à montagem de sistemas médicos. Para a montagem de sistemas médicos, aplica-se a norma IEC 60601-1 (IEC 60601-1 Equipamento elétrico médico - Parte 1: Requisitos gerais de segurança).

A norma IEC 62353 não define requisitos para reparo, substituição e modificação de equipamentos médicos ou sistemas médicos. Todas as manutenções, inspeções, serviços e reparos realizados de acordo com as instruções do fabricante garantem a conformidade com a norma utilizada para o projeto do equipamento. Caso contrário, a conformidade com os requisitos aplicáveis ​​deve ser avaliada e verificada antes que os testes desta norma sejam realizados. Esta norma também se aplica a testes após o reparo.

As seguintes revisões técnicas foram feitas nas últimas atualizações desta norma:

• Medições de corrente de fuga com base em configurações de teste derivadas do padrão IEC 60601-1, A declaração de que existe um método alternativo permitido está incluída nas descrições informativas.
• Os requisitos de resistência de aterramento de proteção para sistemas médicos usando tomadas múltiplas foram revisados ​​para levar em consideração a norma IEC 60601-1 em relação aos valores permitidos seguros da resistência de aterramento de proteção de equipamentos conectados.
• Os valores mínimos de resistência de isolamento esperados estão incluídos na tabela.
• A sequência de teste no Apêndice B foi reorganizada.

Entre os inúmeros estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas de diversos setores, nossa organização também fornece testes repetitivos para equipamentos eletromédicos e testes após reparo de equipamentos eletromédicos, no escopo da norma IEC 62353, com seus profissionais treinados e equipe especializada e equipamentos tecnológicos avançados.