A norma ISO 18562, desenvolvida pela International Standards Organization (ISO), consiste em quatro partes sob o título principal de "Avaliação da biocompatibilidade de tratos gasosos respiratórios em aplicações de saúde":
A primeira parte do padrão ISO 18562 contém princípios gerais para a avaliação de biocompatibilidade de materiais de dispositivos médicos que formam o caminho do gás. No entanto, os perigos biológicos resultantes de qualquer falha mecânica não são cobertos por esta norma, a menos que a falha represente um risco de toxicidade. Outras partes deste padrão contêm testes específicos que tratam de substâncias potencialmente perigosas adicionadas ao fluxo de gás respirável e estabelecem critérios de aceitação para essas substâncias.
A segunda parte da norma ISO 18562 fornece testes para emissões de partículas dos caminhos de gás de um dispositivo médico, suas peças ou acessórios destinados a fornecer substâncias a um paciente por meio de cuidados respiratórios ou do trato respiratório em todos os ambientes. Esses testes têm como objetivo determinar a quantidade de partículas de 0,2 µm de diâmetro a 10 µm de diâmetro emitidas na corrente de gás respirável pelo dispositivo médico, suas peças ou acessórios.
A terceira parte da norma ISO 18562 descreve métodos de teste para emissões de compostos orgânicos voláteis (VOC) das vias de gás de peças ou acessórios de um dispositivo médico projetado para fornecer cuidados respiratórios ou fornecer uma substância a um paciente através do trato respiratório.
A seção quatro da norma ISO 18562 descreve métodos de ensaio para substâncias que se condensam nas passagens de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios e que são posteriormente transportadas por água líquida até o paciente para cuidados respiratórios ou para administração da substância ao paciente através do trato respiratório em todos os contextos. Esses ensaios visam determinar a quantidade de substâncias perigosas solúveis em água que se condensam do dispositivo médico, suas partes ou acessórios e que são então transportadas até o paciente por esse líquido.
Entre os numerosos estudos de teste, medição, análise e avaliação que fornece para empresas em vários setores, nossa organização também fornece serviços de teste para a avaliação de biocompatibilidade de tratos de gases respiratórios em aplicações de saúde no âmbito da norma ISO 18562, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados.
Você pode nos pedir para preencher nosso formulário para marcar uma consulta, obter informações mais detalhadas ou solicitar uma avaliação.
