Teste de esterilização por óxido de etileno (EO)

Validações de esterilização por óxido de etileno

A validação da esterilização por óxido de etileno (EO) foi projetada para ajudar a desenvolver um processo de esterilização que fornece ao fabricante o nível apropriado de garantia de esterilidade e fornece repetibilidade para cada tipo de produto desenvolvido. Seja esterilizado internamente ou com um esterilizador por contrato, qualquer produto deve ser aprovado para garantir a conformidade com os padrões nacionais e internacionais.

Os requisitos para uma validação de esterilização por EO estão descritos na ANSI/AAMI/ISO 11135. Vários TIRs da AAMI também fornecem orientação sobre como atender aos requisitos do padrão de esterilização. EUROLABé especializada em validações de esterilização por óxido de etileno e podemos fazer parceria com você e muitas instalações de esterilização contratadas durante todo o processo, desde a produção do protocolo até a conclusão do relatório final

Normas aplicáveis

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• AAMI TIR14
• AAMI TIR16
• AAMI TIR28

EUROLAB especialistas realizaram centenas de validações de esterilização por óxido de etileno. Grupo de trabalho do comitê AAMI/ST/WG 01 para esterilização industrial por EO, ​​auditorias de indicadores biológicos AAMI/ST/WG 04, resíduos de esterilização AAMI/ST/WG 63, resistômetro AAMI/ST/WG 91 e testadores de processo AAMI/ST/WG 92 faz.

Nossos especialistas em esterilização o guiarão através de testes de prevenção e desenvolvimento de ciclos, bem como do processo de verificação, monitoramento de rotina e requisitos de verificação novamente. Fornecemos protocolos personalizados e dados de estudos de ciclo, estudos de distribuição de temperatura / umidade, uma cópia do protocolo, um resumo do processo e um relatório final completo para facilitar a consulta.

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de esterilização por óxido de etileno (EO) Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.