A norma ISO 10524, desenvolvida pela Organização Internacional de Normalização (ISO), descreve os requisitos e define os métodos de ensaio para reguladores de pressão destinados ao uso com gases medicinais. Um regulador de pressão é um dispositivo que reduz a pressão de entrada e mantém a pressão de saída definida dentro dos limites especificados.
Esta norma consiste nas seguintes seções sob o título "Reguladores de pressão para uso com gases medicinais":
A norma ISO 10524-1 descreve os requisitos de projeto, construção, teste de tipo e marcação para reguladores de pressão para o gerenciamento de gases medicinais e suas misturas usadas no tratamento, gerenciamento, avaliação diagnóstica e atendimento de pacientes ou gases usados. Exemplos de gases incluem oxigênio, ar medicinal e misturas de oxigênio/óxido nitroso. Esta norma se aplica aos seguintes tipos de reguladores de pressão:
Um regulador de pressão com saída de pressão ou de fluxo pode ser fornecido e pode ser ajustável ou pré-ajustado. Os reguladores de pressão são projetados para serem instalados em cilindros recarregáveis com pressões de operação de até 30.000 kPa (300 bar) e podem ser equipados com dispositivos que controlam e medem o fluxo do gás medicinal fornecido.
Para efeitos desta norma, os reguladores de pressão são dispositivos que reduzem a pressão de entrada e mantêm a pressão de saída definida dentro de limites especificados. A pressão de operação é a pressão constante do gás comprimido num cilindro de gás cheio a uma temperatura de referência uniforme de 15 graus.
A norma ISO 10524-2 descreve os requisitos de projeto, construção, ensaio de tipo e marcação para reguladores de pressão de manifold e reguladores de pressão de linha destinados ao uso em sistemas de tubulação de gases medicinais. Exemplos de gases incluem oxigênio, ar medicinal e misturas de oxigênio/óxido nitroso. Esta norma aplica-se a reguladores de pressão de manifold e reguladores de pressão de linha fornecidos como unidades separadas ou a componentes associados incluídos em um conjunto. Os reguladores de pressão de manifold são projetados para serem conectados a um sistema de manifold com uma pressão de entrada nominal de até 30.000 kPa (300 bar). Os reguladores de pressão de linha são projetados para serem conectados a jusante do regulador de pressão de manifold com uma pressão de alimentação de até 3.000 kPa (30 bar). Esta norma não se aplica a reguladores de pressão para uso com sistemas de tubulação de vácuo. Os requisitos para reguladores de pressão para uso com sistemas de tubulação de vácuo são abordados na norma ISO 10079-3.
Para efeitos desta norma , um manifold é um dispositivo utilizado para conectar as saídas de um ou mais cilindros ou conjuntos de cilindros do mesmo gás medicinal a um sistema de distribuição de gases medicinais.
A norma ISO 10524-3 descreve os requisitos de projeto, teste de tipo e marcação para válvulas de cilindro com reguladores de pressão integrados para a aplicação de gases medicinais ou gases usados para operar instrumentos cirúrgicos no tratamento, gerenciamento, avaliação diagnóstica e atendimento de pacientes. Esta norma se aplica a válvulas com regulagem de pressão integrada instaladas em cilindros recarregáveis com pressão de trabalho de até 30 kPa (000 bar), destinadas ao enchimento em instalações de enchimento de cilindros, ou sistemas de autoenchimento utilizados em aplicações de home care. As válvulas com regulagem de pressão integrada cobertas por esta norma são pressões predefinidas e são fornecidas com uma saída de pressão ou saídas de fluxo predefinidas. Exemplos de gases incluem oxigênio, ar medicinal e misturas de oxigênio/óxido nitroso.
Para os fins desta norma, as válvulas com reguladores de pressão integrados são uma combinação de um regulador de pressão e uma válvula de cilindro destinada a ser montada em um cilindro de gás medicinal.
A norma ISO 10524-3 abrange os tipos de reguladores de baixa pressão listados abaixo destinados ao uso com os seguintes gases medicinais no tratamento, gerenciamento, avaliação diagnóstica e atendimento de pacientes:
Os tipos de reguladores de baixa pressão abrangidos por esta norma são:
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