ISO 11953 Odontologia - Implantes - Desempenho Clínico de Ferramentas Manuais de Torque

A norma “ISO 11953 Odontologia - Implantes - Desempenho clínico de ferramentas dinamométricas manuais” desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO) descreve um sistema de classificação para chaves dinamométricas manuais projetadas para uso clínico. Esta norma inclui requisitos de desempenho para precisão e reprodutibilidade e resistência ao retrabalho. Esta norma descreve métodos de teste e especifica requisitos de marcação e rotulagem. No entanto, esta norma não inclui dispositivos controlados eletronicamente.

Para os fins desta norma, além dos termos e definições dados na ISO 1942, aplica-se o seguinte:

• Ferramenta de torque manual refere-se a um dispositivo mecânico operado manualmente usado para apertar implantes dentários ou partes de um sistema de implante dentário, indicando ou limitando a força rotacional da ferramenta.
• A utilização refere-se à sequência de apertar e apertar novamente seguida de reprocessamento (incluindo desmontagem, limpeza, desinfecção ou esterilização) de acordo com as instruções do fabricante.

As conexões aparafusadas são fixadas por uma força de compressão resultante da quantidade de tensão no parafuso. Cada parafuso tem um valor ideal. O controle de torque usando uma ferramenta de torque manual equipada com uma ponta de chave de fenda é o método mais comumente usado em implantodontia. Dispositivos mecânicos comumente usados ​​usam os seguintes métodos para controle de torque.

A classificação de acordo com a norma ISO 11953 é feita da seguinte forma:

• Tipo 1: Esses dispositivos possuem um mecanismo de interrupção predefinido. O projeto do mecanismo de freio inclui uma dobradiça localizada próxima ao longo eixo central da ponta da chave de fenda ou uma alça localizada ao redor do longo eixo da ponta da chave de fenda. O mecanismo de travamento é mantido firmemente por uma mola de compressão que atua sobre um came ou embreagem projetada para destravar no torque desejado, permitindo que a alça dobre ou deslize (ponto de ruptura). Desta forma, indica ao operador que o torque desejado foi alcançado. Portanto, o dispositivo fornece feedback tátil e auditivo ao operador.
• Tipo 2: Estes dispositivos funcionam como o Tipo 1, mas possuem uma mola de compressão ajustável que permite selecionar o valor do torque de frenagem.
• Tipo 3: Esses dispositivos têm configuração semelhante ao Tipo 1, mas incluem um feixe de torque em vez de um mecanismo de fratura. Essa viga é deformada linearmente de acordo com o torque aplicado, que pode ser medido pelo operador por meio de uma escala embutida no dispositivo.
• Tipo 4: Esses dispositivos alojam o mecanismo limitador de torque em uma caixa com um eixo de saída projetado para engatar uma peça de mão odontológica contra-ângulo personalizada. Uma chave de fenda adequada é inserida na peça de mão e o torque é aplicado girando a caixa do aplicador de torque até que a unidade seja desconectada pelo mecanismo limitador de torque. Feedback tátil e auditivo são fornecidos.

Quando testado de acordo com esta norma, a precisão e repetibilidade do torque de ruptura ou torque especificado devem estar dentro das especificações declaradas pelo fabricante. Para compatibilidade, todos os valores, tanto iniciais quanto após o reprocessamento, devem estar dentro do intervalo especificado. O número de utilizações antes do dispositivo ser recalibrado ou descartado deve ser indicado pelo fabricante.

Ao testar dispositivos Tipo 1 e Tipo 4, o dispositivo de compressão é fixado e aplicado ao parafuso protético. Ele é girado até que o torque desejado seja alcançado. Gire o eixo de transmissão na direção oposta até que a ferramenta seja descarregada e depois aperte novamente. A sequência de aperto/liberação do torque é repetida vinte vezes ou quantas vezes for considerado apropriado e o torque alcançado no ponto de ruptura é registrado no final de cada sequência.

Embora os dispositivos Tipo 2 e Tipo 3 sejam testados, o procedimento é aplicado para dispositivos Tipo 1 nas configurações de torque mínimo e máximo especificadas pelo fabricante. Nos dispositivos Tipo 3, este é o ponto onde a escala indica o torque desejado derivado do fechamento do contato elétrico.

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