Lubrificantes adicionais ISO 19671 para preservativos masculinos de látex de borracha natural - efeito na resistência do preservativo

A norma “ISO 19671 Lubrificantes adicionais para preservativos masculinos de látex de borracha natural – Efeito na resistência do preservativo” desenvolvida pela Organização Internacional de Padronização (ISO) descreve um procedimento para avaliar o efeito ou a compatibilidade de um lubrificante adicional ou pessoal com látex de borracha natural lubrificado masculino. preservativos. Este procedimento também se aplica a medicamentos tópicos e outras substâncias que entrem em contato com esses preservativos. Com este método, a medição das alterações nas propriedades físicas do preservativo após a exposição à substância de teste, ou seja, lubrificante, medicação tópica, etc., é descrita e os critérios de aprovação/reprovação para tais alterações são declarados.

Esta norma não se aplica à avaliação da compatibilidade de lubrificantes aplicados em preservativos durante a produção. Não pode ser diretamente aplicado à avaliação da compatibilidade de um determinado preservativo com lubrificantes ou outras substâncias. Embora se apliquem princípios semelhantes, eles não podem ser aplicados directamente aos testes com preservativo feminino.

Os métodos de teste são aplicáveis ​​a preservativos feitos de látex de borracha natural e materiais sintéticos, mas o critério de aprovação/reprovação é estipulado apenas para látex de borracha natural.

Para os fins desta norma,

• Lubrificante pessoal refere-se a lubrificantes adicionais destinados a serem aplicados pelo usuário durante o uso do preservativo.
• O controle positivo é a substância teste conhecida por causar deterioração nas propriedades físicas do preservativo.
• A substância de teste refere-se a lubrificantes, medicamentos tópicos ou outros materiais testados quanto à compatibilidade com preservativos.
• Medicação tópica refere-se a medicamentos destinados ao uso vaginal ou retal e que podem entrar em contato com o preservativo durante o uso.

Em princípio, com este método de teste, é determinada a alteração nas propriedades de tração e de inchaço dos preservativos após 60 minutos de contato com um lubrificante ou outra substância de teste especificada nesta norma. A força de ruptura é a variável principal e mais sensível utilizada para avaliar o efeito das substâncias de teste.

Para o teste de tração, os anéis cortados dos preservativos são expostos à substância de teste, aquecidos à temperatura corporal, removidos do excesso da substância de teste e testados quanto à força de ruptura e percentagem de alongamento na ruptura de acordo com o cultivo padrão (Apêndice A). Estas propriedades são comparadas com anéis de controle submetidos aos mesmos procedimentos utilizando água destilada em vez da substância teste.

Para o teste de insuflação, as partes insufladas do preservativo são expostas à substância de teste e depois aquecidas até à temperatura corporal. Em seguida, é submetido a testes de inflação conforme especificado nas normas “ISO 4074 Preservativos masculinos de látex de borracha natural – Requisitos e métodos de teste” ou “ISO 23409 Preservativos masculinos – Requisitos e métodos de teste para preservativos feitos de materiais sintéticos”. Os resultados são comparados com preservativos de controle submetidos ao mesmo teste utilizando água destilada em vez da substância teste.

O equipamento utilizado nestes testes inclui:

• Câmara ambiental ou forno capaz de manter 40 graus mais/menos 2 graus.
• Os recipientes de amostras para testes de inflação podem conter um preservativo e selar os componentes voláteis da substância de teste, evitando que escapem para a atmosfera (o espaço excessivo no recipiente deve ser reduzido ao mínimo).
• Os recipientes de amostras para testes de tração são capazes de conter uma amostra de tração e selar os componentes voláteis da substância de teste para que não possam escapar para a atmosfera (o espaço excedente no recipiente deve ser reduzido ao mínimo).
• Máquina de ensaio de tração e garras cilíndricas capazes de testar amostras de anéis de acordo com o Anexo A.
• Matriz de corte de anel, prensa mecânica e superfície de corte substituível para corte de amostras de anéis de preservativos de acordo com o Anexo A.
• Suportes adequados para guardar amostras em anel enquanto estão revestidas com a substância em estudo.
• Pincel macio adequado para espalhar a substância de teste no preservativo.
• Suportes cilíndricos adequados para revestir e armazenar amostras de preservativos para testes de inflação.
• Testador de inchaço adequado para testar preservativos de acordo com a norma ISO 4074 Anexo H.
• Seringas ou pipetas para dosagem da substância em teste.
• Recipiente pequeno ou cilíndrico, com aproximadamente 30 mm de diâmetro, para armazenamento da substância em estudo e umedecimento de pincéis.

O teste de controle negativo deve ser realizado primeiro, seguido imediatamente pelos testes de dilatação e tração no artigo de teste.

Entre os numerosos estudos de testes, medições, análises e avaliações que oferece para empresas dos mais diversos setores, nossa organização, com sua equipe treinada e especializada e equipamentos tecnológicos avançados, também fornece serviços de testes definidos na norma "ISO 19671 Lubrificantes adicionais para borracha natural masculina preservativos de látex – Efeito na resistência do preservativo”.