Teste de materiais de esterilização (BIs e PCDs)

Teste de materiais de esterilização (BIs e PCDs)

Materiais de esterilização BI e PCD

Para validação do ciclo de esterilização validado e monitoramento contínuo do processo, os clientes EUROLABEles podem adquirir materiais de esterilização BI e PCD em.

Teste de materiais de esterilização (BIs e PCDs)

Indicadores Biológicos (BI)

Os indicadores biológicos normalmente seguem um processo de esterilização básico com uma população de microrganismos conhecidos na tira de esporos 10, e também para 6 monitores de esterilização, lavados com o organismo mais resistente para o processo de esterilização (MRO).

Dispositivos de desafio de processo (PCDs)

Dispositivos de controle de processo servem para fornecer monitores biológicos para esterilização terminal de dispositivos descartáveis ​​processados ​​em um ambiente de fabricação. Esses PCDs não se destinam a monitorar os processos de esterilização usados ​​em instalações de saúde.

O PCD é o transportador do produto usado para validação e monitoramento microbiológico dos ciclos de esterilização de rotina. Seringas, tubos, etc., com resistência aumentada para representar um desafio rigoroso ao processo de esterilização. Consiste em um indicador biológico em uma configuração específica como.

EUROLABproduz diferentes configurações de PCD projetadas levando em consideração vários parâmetros de esterilização. As suas composições baseiam-se em diferentes níveis de resistência para se adaptarem às diferentes características do ciclo.

Pedido PCD

  • Solicitar formulário de pedido de suprimentos PCD
  • Verifique as especificações PCD

Normas aplicáveis

  • ISO 11135
  • ISO 14161

Os indicadores biológicos são geralmente uma tira ou disco de esporos dentro de um envelope glassine. Os fabricantes de BI são normalmente para monitores de esterilização com 10 populações conhecidas de 6 tiras de esporos verificadas e o organismo mais resistente (MRO) para o processo de esterilização.

PCDs, seringas, tubos, etc. de um indicador biológico resistente conhecido. É preparado colocando-o em uma configuração específica, como. Cada dispositivo representa um grau diferente de resistência maior do que apenas BI. O PCD é então colocado em um saco Tyvek e selado para contenção. Cada PCD é etiquetado com o nome da marca, bem como o número do lote do BI e as datas de validade. Além disso, cada rótulo contém um indicador químico que muda de cor após a exposição ao EO para fácil rastreabilidade e indicação do processo de conversão.

EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Teste de materiais de esterilização (BIs e PCDs) Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.

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