Testes de irritação

Os testes de irritação podem ser usados ​​para determinar se um material ou produto químico pode causar irritação local na pele, nas mucosas ou nos tecidos oculares. Os extratos da substância em estudo são doseados ou a substância em estudo é aplicada diretamente no animal. As áreas dosadas serão examinadas e pontuadas 24 ± 2, 48 ± 2 e 72 ± 2 horas após o tratamento. A pontuação mede a reação de irritação (eritema e edema) experimentada por exposição única, repetida ou sustentada a materiais ou produtos químicos do dispositivo.

Este teste está em conformidade com os padrões ISO 10993-10 e ISO 10993-12.

Normas aplicáveis

• ISO-10993 10
• ISO-10993 12

Recursos de exemplo

• SCX220: 2 dispositivos completos, cada dispositivo deve ter 120 cm2 ou 4 gramas. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX225: 15 mL. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX230: 2 dispositivos completos, cada dispositivo deve ter 120 cm2 ou 4 gramas. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT
• SCX240: 8 amostras, 1 polegada cada ^ 2. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX260: Mínimo 25 mL. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX265: 10 dispositivos completos, cada dispositivo deve ter 120 cm2 ou 4 gramas. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX270: 3 dispositivos completos, cada dispositivo deve ter 120 cm2 ou 4 gramas. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.
• SCX275: 10 discos, tamanho 1.5 cm de diâmetro x 0.5 cm de espessura. A aprovação CSS é necessária para atender ao TAT.

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