O teste de filtro avalia a capacidade de um filtro de filtrar organismos microbianos de vários tamanhos. Este teste permite que os fabricantes determinem os tamanhos dos poros da membrana e é um excelente teste de liberação de lotes. Os dados de teste também podem ser usados como uma ferramenta de marketing eficaz. EUROLABtem experiência significativa no uso de uma ampla variedade de microrganismos, trabalhando com diversas indústrias e realizando testes de acordo com os documentos de orientação ASTM F838-05 e HIMA.
Para o teste de filtro, o organismo é cultivado em um meio mínimo ou outro meio adequado, dependendo das condições de crescimento exigidas, faixas de tamanho exigidas, organismo de desafio e concentração. O objetivo do teste da cepa bacteriana mais severa contra o filtro é alcançado por condições de tensão que incluem alta pressão, altas taxas de fluxo e uma alta concentração de bactérias por cm2 de EFA (área de filtração efetiva). Os parâmetros de crescimento, temperaturas e ambientes são adaptados dos métodos ASTM e HIMA.
Para cada filtro de teste, geralmente B. diminuta para uma membrana de 0.2 mícron, S. marcescens para uma membrana de 0.45 mícron ou Mycoplasma para uma membrana de 0.1 mícron cultivada para maximizar a porcentagem de organismos passáveis são atacados com uma suspensão do organismo de desafio especificado. passar pelo filtro de controle positivo selecionado (normalmente um filtro de 0.45 µm é usado para B. diminuta e outros tamanhos de membrana para organismos de outros tamanhos).
O volume suficiente desta suspensão de desafio é usado para garantir a concentração de organismo correta para cada área de filtração efetiva do filtro (EFA) (normalmente equivalente a pelo menos 2 x 1 107 unidades formadoras de colônia (CFU) por cmXNUMX para B.diminuta; isso pode variar com outros organismos de controle.).
O desafio será realizado em uma taxa de fluxo alta e uma pressão diferencial máxima (normalmente 30 psig). As águas residuais serão coletadas e analisadas quantitativamente. O teste de integridade é feito antes e depois do procedimento de teste bacteriano.
EUROLAB, com sua equipe altamente especializada e laboratórios credenciados internacionalmente, Testes de esterilização por filtro Ele executa todos os serviços de teste, análise, medição, avaliação e geração de relatórios de maneira completa e confiável.
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