A norma europeia “EN 1789 Veículos e equipamentos médicos - Ambulâncias rodoviárias” descreve os requisitos para o projeto, teste, desempenho e equipamento de ambulâncias rodoviárias utilizadas no transporte, monitoramento, tratamento e cuidados de pacientes. Esta norma inclui requisitos para o compartimento do paciente em termos de ambiente de trabalho, projeto ergonômico e segurança tanto da equipe quanto dos pacientes. Esta norma não abrange o treinamento de pessoal, que é de responsabilidade da(s) autoridade(s) competente(s) no país onde a ambulância será registrada.
Esta norma aplica-se a ambulâncias rodoviárias capazes de transportar pelo menos uma pessoa em maca e não abrange o transporte de camas hospitalares. Esta norma inclui também requisitos para ambulâncias destinadas ao transporte de incubadoras portáteis.
Esta norma abrange os requisitos específicos para cada tipo de ambulância rodoviária (por exemplo, ambulâncias rodoviárias para transporte de pacientes dos tipos A1, A2, B e C), determinados pela condição do paciente. Também fornece requisitos gerais para equipamentos médicos transportados em ambulâncias rodoviárias e utilizados dentro e fora de hospitais e clínicas, em situações em que as condições ambientais podem diferir das condições normais de ambientes internos.
A última revisão da norma EN 1789 tem dois objetivos principais:
As ambulâncias rodoviárias e seus equipamentos, quando utilizados normalmente e mantidos de acordo com as instruções do fabricante, não devem apresentar riscos de segurança que possam ser razoavelmente previstos por meio de procedimentos de gestão de riscos de acordo com a norma EN ISO 14971 e que estejam relacionados ao seu uso pretendido. Esses riscos são válidos em condições normais e em caso de uma única falha.
A norma EN 1789 é a principal norma europeia que regulamenta o projeto, o desempenho, a segurança, os testes e os requisitos de equipamentos para ambulâncias rodoviárias. Ela foi desenvolvida para harmonizar a segurança e a funcionalidade das ambulâncias em toda a Europa.
Esta norma existe para garantir que as ambulâncias não sejam meramente veículos de transporte, mas sim ambientes médicos móveis totalmente projetados, capazes de prestar atendimento de emergência com segurança durante o transporte. Esta norma foca-se em:
Esta norma reconhece que o pessoal médico frequentemente realiza procedimentos avançados enquanto os veículos estão em movimento em situações de condução de emergência.
A norma EN 1789 aplica-se a:
No entanto, isso não inclui o seguinte:
A norma EN 1789 define quatro categorias de ambulâncias com base na condição do paciente e na capacidade de tratamento:
As ambulâncias do tipo C representam o nível mais elevado de capacidade de tratamento a bordo.
Os principais requisitos técnicos foram definidos da seguinte forma:
O projeto dá grande ênfase à ergonomia e à eficiência operacional em situações de emergência.
Um princípio fundamental da engenharia é o requisito de impacto dinâmico de 10g, o que significa que os equipamentos e componentes devem suportar cargas de desaceleração no nível da colisão. Isso geralmente é verificado por meio de testes de derrapagem dinâmica.
A confiabilidade elétrica é crucial porque os sistemas de suporte à vida devem operar continuamente durante o transporte.
Essas verificações ajudam a garantir o tratamento médico adequado e o conforto do paciente.
Sistemas de oxigênio mal fixados podem representar perigos significativos durante colisões.
A norma EN 1789 exige diversos testes de validação, incluindo os seguintes:
Esses testes têm como objetivo simular condições reais de trabalho.
A versão mais recente desta norma introduziu requisitos para ambulâncias elétricas. As versões atualizadas incluem orientações para:
Isso reflete o uso crescente de plataformas de veículos comerciais elétricos em frotas de serviços médicos de emergência.
A norma EN 1789 é importante pelos seguintes motivos:
A norma EN 1789 é comumente utilizada por:
A norma EN 1789 é geralmente utilizada em conjunto com as seguintes:
Em conclusão, a norma EN 1789 é uma das normas de engenharia de ambulâncias mais influentes na Europa. Ela transforma ambulâncias de simples veículos de transporte em ambientes médicos altamente controlados, projetados para atendimento de emergência em condições desafiadoras.
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