ABNT NBR 15052 牙科、醫療和醫院口罩 - 要求和測試方法

巴西技術標準協會（ABNT）制定的標準「ABNT NBR 15052 牙科、醫療和醫院口罩 - 要求和測試方法」描述了牙科和醫院用口罩的製造、設計、性能和測試方法。

該標準主要參考澳洲標準「AS 4381-2002 醫療用一次性口罩」。該標準包含對醫療機構中使用的一次性口罩的要求，需要最大限度地減少醫護人員和患者之間的交叉污染。這些面罩設計用於手術室以及醫療和牙科手術和實踐。它不適用於由於空氣傳播風險而可能需要額外程度的呼吸保護的情況。

該標準的目的是製定手術室和醫療機構其他區域使用的醫用外科口罩的最低要求，特別是在需要將醫療專業人員和患者之間的交叉污染降至最低的情況下。然而，本標準不適用於ABNT NBR 13698標準涵蓋的呼吸器或呼吸防護設備。

就本標準而言，下列定義適用：

• 細菌過濾效率是指過濾材料阻止細菌通過的有效性。
• 壓力降（呼吸）是指面罩的透氣性，透過確定壓力差來測量。
• 臉部貼合性是指口罩能夠充分覆蓋鼻子和嘴巴區域，以防止醫護人員和病患之間吸入和交叉污染。
• 襯裡材料是指容納過濾器的不織布，由外層和內層組成。
• 濾芯是起屏障作用的設備。
• 拒液性是指外殼材料和濾芯抵抗空氣中液體滲透的能力。
• 鼻夾是一條可延展材料，可輕鬆彎曲以貼合使用者鼻子的輪廓。
• 顆粒過濾效率是指濾芯材料阻止顆粒通過的效率。
• 外科口罩：是一種用來遮蓋口鼻的一次性防護用品。它適用於外科手術或關鍵手術，並且應保護患者免受來自醫療保健專業人員呼吸道的污染劑的影響，並保護醫療保健專業人員免受來自患者的污染劑的影響。口罩也應防止血液和其他體液通過。它們分為外科口罩、高防護外科口罩（防液）和呼吸器。
• 呼吸器是一種個人防護裝備，旨在覆蓋口鼻，旨在透過其高過濾和密封能力來保護使用者，並應盡可能減少吸入有缺陷的空氣、氧氣供應或污染空氣的可能性與病原微生物。

面罩必須由不含玻璃纖維、無味的織物製成。鼻夾應由可延展材料製成，例如單條鋁條或其他類似的合適材料。它的結構可以輕鬆拉伸，以貼合併保護使用者的鼻子和臉頰輪廓。

面罩必須包含過濾元件。應使用背帶或鬆緊帶將其固定在使用者的頭部。條帶必須固定在口罩的水平或垂直邊緣，無孔或接縫，最小長度為 800 毫米。鼻夾的最小長度為 130 毫米，應放置在覆蓋材料內，且不應超出面罩材料。

口罩必須遮蓋佩戴者的鼻子和嘴巴，並正確貼合臉部。外科口罩的本體尺寸如標準中所給的圖表所示。

依照標準附錄（附錄A）測試時，外科口罩的粒狀物過濾效率評估如下：

• 如果顆粒過濾效率高於 98%，則獲得批准
• 如果顆粒過濾效率低於 98%，則拒絕

依照標準附錄（附錄B）測試時，外科口罩的細菌過濾效率評估如下：

• 細菌過濾效率超過 95% 即可獲得批准
• 如果細菌過濾效率低於 95%，則拒絕

依照標準附錄（附錄C）進行測試時，壓力差（呼吸）效率評估如下：

• 如果壓力差（呼吸）效率高於 4mmH2O，則獲得批准
• 如果壓力差（呼吸）效率低於 4mmH2O，則拒絕

依照標準附錄（附錄D）進行測試時，外科口罩扣件的強度評估如下：

• 如果緊固件的強度高於 11,3N，則獲得批准
• 如果緊固件的強度低於 11,3N，則將被拒絕

根據 ABNT NBR 14673 標準進行測試時，外科口罩必須提供無刺激性的結果。

我們的組織在為各行業的企業提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中，憑藉訓練有素的專家人員和先進的技術設備，定義了「ABNT NBR 15052 牙科、醫療和醫院口罩」中定義的標準使用“要求和測試方法”標準。