環氧乙烷（EO）滅菌測試

環氧乙烷滅菌驗證

環氧乙烷（EO）滅菌驗證旨在幫助開發滅菌過程，從而為製造商提供適當水平的無菌保證，並確保每種開發的產品類型的可重複性。 任何產品，無論是在內部進行消毒還是通過合同消毒器進行消毒，都必須經過認證，以確保符合國家和國際標準。

ANSI/AAMI/ISO 11135 概述了 EO 滅菌驗證的要求。各種 AAMI TIR 也提供了滿足滅菌標準要求的指導。 EUROLAB專門從事環氧乙烷滅菌驗證，我們可以在整個過程中與您和許多合約滅菌設施合作，從方案製定到最終報告完成

適用標準

• ANSI/AAMI/ISO 11135
• 亞美TIR14
• 亞美TIR16
• 亞美TIR28

EUROLAB 專家已經進行了數百次環氧乙烷滅菌驗證。 AAMI/ST/WG 01 工業環氧乙烷滅菌委員會工作小組、AAMI/ST/WG 04 生物指示劑、AAMI/ST/WG 63 滅菌殘留物、AAMI/ST/WG 91 電阻計和AAMI/ST /WG 92 製程測試儀的審核使。

我們的滅菌專家將指導您完成預防測試和周期開發，以及驗證過程，例行監控和重新驗證要求。 我們提供包含定制協議和循環運行數據，溫度/濕度分佈研究，協議副本，過程摘要以及所有測試結果的多合一最終報告，以方便參考。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 環氧乙烷（EO）滅菌測試 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。