ISO 11948 尿液吸收助劑

ISO 11948 尿液吸收助劑

國際標準化組織(ISO)制定的「ISO 11948 尿液吸收輔助器」標準由以下以同一標題發布的小節組成:

ISO 11948 尿液吸收助劑

  • 標準「ISO 11948-1 第 1 部分:整體產品測試」描述了測定穿戴式尿液吸收輔助器吸收芯的吸收能力的方法。測量吸收能力的其他方法檢查超出本標準範圍的方面。

就本標準而言,尿液吸收輔助器是指含有用於吸收尿液的材料的產品。

原則上,尿液吸收輔助器先進行乾重秤量,然後浸入測試液體中,排空後再進行濕重秤量。從濕質量中減去乾質量即可得出吸收能力。

測試前,應將尿液吸收輔助器從包裝中取出、打開,並在溫度為 23 攝氏度±2 攝氏度、相對濕度為 50%±5% 的環境中放置 24 至 36 小時。

尿液吸收輔助器在溫度為 23 度±2 度、相對濕度為 50%±5% 的環境下進行測試。

採用三級蒸餾水和氯化鈉組成的測試液作為試劑。

在進行測試的同時,

    • 試驗箱內充滿試驗液體,深度至少 100 毫米。
    • 使用體重計測量尿液吸收輔助器的乾燥質量,精確到 0,1 克。
    • 如果尿液吸收輔助器帶有鬆緊帶,則應將鬆緊帶垂直切斷,以確保吸收材料沒有漏出的路徑。
    • 尿液吸收器平放在輔助排水過濾器上。如果吸尿輔助器的一側有防液體屏障,則該側應朝上。如果阻擋液體的屏障超出了排水過濾器的邊緣,液體就不會被困在吸尿輔助裝置下面,從而避免在測試過程中被吸收。
    • 排水過濾器和尿液吸收器被放到輔助室的底部。
    • 讓尿液吸收輔助器在超強吸收材料中浸泡 30 分鐘,或如果沒有浸泡,則等待 5 分鐘±10 秒。
    • 當吸尿輔助器被浸泡時,輕輕按摩以消除殘留的氣穴。
    • 移除排水篩並清空尿液吸收輔助器的儲存器,讓多餘的液體在重力作用下從尿液吸收輔助器中排回到儲存器中,持續 5 分鐘±10 秒。如果安裝了尿液吸收輔助器,則在液體屏障的頂部不應形成一灘測試液體。
    • 依照排水盤的乾質量將秤歸零。
    • 排水盤滑入水箱和排水篩之間的位置。
    • 將尿液吸收輔助器捲起來,使經由此過程排出的液體掉入排水盤中。
    • 將濕尿液吸收輔助器、排水盤和其中所含的液體在掃描天平上稱重,精確到 1 克。
    • 從測得的質量中減去尿液吸收輔助器的乾燥質量,得到最接近 1g 的吸收容量。
    • 重複這些步驟,直到至少測試了五個尿液吸收輔助器的樣本。
  • 標準「ISO 11948-2 第 2 部分:輕度失禁和低壓條件下短期液體釋放(洩漏)的測定」描述了一種測定在 1,5 kPa 壓力下佩戴在濕潤身體上的吸尿輔助器釋放(洩漏)的液體量的方法。此方法適用於測試僅用於治療輕度尿失禁的產品。
  • 就本標準而言,下列定義適用:

      • 尿液吸收輔助器是指含有用於吸收尿液的物質的產品。
      • 腹股溝區是指位於尿液吸收輔助器的吸收芯上的不確定尺寸的區域,其中心點與芯本身的中心點重合。吸收芯的形狀使得更具體的定義變得困難,但芯的中心點可以最好地近似為在其基本方向、長度和寬度上平分芯的假想線的點。

    原則上,將25毫升測試液塗抹於整塊護墊的腹股溝區域,浸泡1分鐘。然後將稱重的濾紙放在濕潤的腹股溝區域,並在 1 kPa 的壓力下壓縮 1,5 分鐘。在該時間結束時,釋放壓力,再次稱量濾紙,並將濾紙的質量增加記錄為液體釋放量(洩漏量)。

    吸尿輔助器應在測試前從包裝中取出、打開,並在溫度為 24 攝氏度±36 攝氏度、相對濕度為 23%±2% 的環境中放置 50 至 5 小時。

    濾紙在使用前應在溫度為 24 度±23 度、相對濕度為 2%±50% 的環境中放置 5 小時。

    尿液吸收輔助器在溫度為 23 度±2 度、相對濕度為 50%±5% 的環境下進行測試。

    採用三級蒸餾水和氯化鈉組成的測試液作為試劑。

    在進行測試的同時,

      • 將尿液吸收器平放在工作檯面上,吸收面朝上。
      • 如果尿液吸收輔助器具有鬆緊帶,請將鬆緊帶剪開,使其平放在工作表面上,確保吸收材料不會漏出任何路徑。
      • 使用天平稱量濾紙的乾燥質量,精確到 0,001 克。
      • 將移液管裝滿,並將尖端保持在腹股溝區域表面以上 20 毫米±5 毫米處,讓 25 毫升液體自由流入測試樣本。
      • 一旦液體被吸收或施加液體 1 分鐘後(以先到者為準),將預先稱重的濾紙放在腹股溝區域的表面上,注意不要施加任何壓力。
      • 將重量從中心施加到吸尿輔助器上並保持 1 分鐘±5 秒。
      • 取下砝碼並立即以天平重新稱量濾紙,精確至 0,001 克。
      • 釋放液體(洩漏)值的計算和記錄如下:從濾紙的濕質量中減去濾紙的乾質量,得到釋放液體(洩漏)的質量,並記錄到最接近的0,01g。
      • 重複上述步驟,直到至少測試了五個尿液吸收輔助器樣本。
      • 計算每個樣本釋放(洩漏)液體的質量的算術平均值,並記錄至最接近的 0,01 克。

    我們的組織多年來一直致力於透過廣泛的測試、測量、分析和評估研究為各行業的企業提供支持,擁有強大的員工隊伍,密切關注世界科學技術領域的發展並不斷完善自己。在此背景下,也依照「ISO 11948 尿液吸收輔助器」標準為企業提供檢測服務。

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