EN 868 標準是歐洲標準，在“最終滅菌醫療器械包裝”的主標題下由以下小節組成：
EN 868-1 標準描述了用於包裝待滅菌醫療器械的包裝材料和系統以及保持器械無菌的要求和測試方法。 該標準是作為證明符合相關歐洲指令的一種方式而製定的。 醫療機構，例如醫院，如果不向市場提供醫療設備，則不在這些指令的涵蓋範圍內。 但是，此類醫療保健設施可以滿足與製造商相同的要求。 本標準不適用於無菌生產產品的包裝材料和系統。 但是，該標準並未定義用於控制所有生產階段的質量保證體系。 應注意控制所有生產階段（包括滅菌過程）的質量體系標準。
EN 868-2 標準描述了無菌屏障系統和包裝系統的測試方法和值，旨在將最終滅菌的醫療器械保持在使用點之前的無菌狀態。
EN 868-3 標準描述了紙袋（在 EN 868-4 標準中規定）、無菌屏障系統以及包裝系統的生產測試方法和數值，這些包裝系統旨在保持已滅菌醫療器械的無菌性直至使用點。
在 EN 868-4 標準中，為使用 EN 868-3 標準中指定的紙張生產的紙袋提供了測試方法和值，用作無菌屏障系統，最後用於旨在保持無菌的包裝系統。滅菌醫療器械直至使用點。
在 EN 868-5 標準中，本文件根據第 2、3、6、7、9 或 10 部分規定了符合第 4 部分的由多孔材料和塑料薄膜製成的可重複密封袋和捲軸的測試方法和值這個標準。 這些可密封的袋子和捲軸是無菌使用的。 這些可密封的袋子和捲軸用作無菌屏障系統，最後是包裝系統，旨在保持已滅菌的醫療器械在使用時的無菌性。
EN 868-6 標準描述了用於製造預成型無菌屏障系統和包裝系統的紙張的測試方法和值，這些系統旨在保持最終滅菌的醫療器械的無菌性直至使用點。
在 EN 868-7 標準中，對符合 EN 868-6 標準的紙製成的密封塗膠紙的測試方法和數值進行了說明，該紙用作無菌屏障系統和包裝系統，旨在保存在使用點之前已經滅菌的醫療器械的無菌性。 本節規定的材料旨在用於環氧乙烷或輻照滅菌。
EN 868-8 標准定義了用作無菌屏障系統的可重複使用容器的測試方法和值，旨在保持最終滅菌的醫療器械的無菌性直至使用點。 這些容器設計用於符合 EN 285 標準的蒸汽滅菌器。 容器內包裝材料的需要由製造商和用戶決定。
EN 868-9 標準描述了用於無菌屏障系統和包裝系統的無塗層聚烯烴非織造材料的測試方法和值，旨在保持無菌醫療器械的無菌性直至使用點。 本節中指定的材料僅供一次性使用。
在 EN 868-10 標準中，對密封的塗有粘合劑的聚烯烴無紡布材料定義了測試方法和數值，這些材料由符合 EN 868-9 標準的無紡布製成，用於無菌屏障系統和旨在保持已滅菌的醫療器械的無菌性直至使用點的包裝系統。 本節中指定的材料僅供一次性使用。
我們的組織還為待滅菌的醫療器械提供包裝材料和系統測試服務，在 EN 868 標準範圍內，擁有訓練有素的專家人員和先進的技術設備，在其提供的眾多測試、測量、分析和評估研究中各個領域的企業。
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