系統毒性試驗

急性全身注射試驗可提供有關醫療器械或化學藥品急性暴露可能造成健康危害的一般信息。 給動物靜脈內和/或腹膜內給予測試產物提取物或液體化學藥品，然後在24±2、48±2和72±2小時觀察各種毒性跡象。

材料介導的熱原評估了藥物中或藥物上的化學或其他物質產生熱原反應的能力。 通過靜脈內註射給動物施用測試產物提取物，並觀察3小時。 此觀察期希望每隻動物的溫度變化均小於+ 0.5°C。

這些測試可以在任何會接觸患者體內的設備上進行。 這些測試符合ISO 10993-11和ISO 10993-12標準。

適用標準

• ISO 10993-11
• ISO 10993-12
• 美國藥典<151>

樣本功能

• SCX310：2個完整的設備，每個設備應為120 cm2或4克。 要獲得TAT，必須獲得CSS批准。
• SCX315：10mL。 要獲得TAT，必須獲得CSS批准。
• SCX320：900平方厘米或2克。 要獲得TAT，必須獲得CSS批准。

EUROLAB擁有高度專業的團隊和國際認可的實驗室， 系統毒性試驗 以完整可靠的方式執行所有測試，分析，測量，評估和報告生成服務。